Стеллажи TINMAN

Стеллажи и полки из нержавеющей стали AISI 304 для хранения cleanroom-материалов, инструментов, контейнеров. Регулируемые полки на Z-профиле, ISO 4 / GMP A. TINMAN (Сербия).

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM · ISO 13485

Сколько стоит оборудовать гаунинг-комнату?

Рассчитайте бюджет на скамьи, шкафы, зеркала, степ-овер и аксессуары TINMAN под площадь и пропускную способность вашей зоны переодевания. Растаможка и логистика по UZ — уже в цене.

Открыть калькулятор бюджета

Полки и стеллажи TINMAN серии CRS — система хранения из нержавеющей стали AISI 304/316 для чистых помещений, складов API, зон gowning, материальных шлюзов и зон хранения вторичной упаковки. Конструкция рассчитана на регулярную влажную обработку спорицидами и моющими средствами на щелочной/кислотной основе. Доступны открытые стеллажи (для зон класса D и складов GMP), закрытые шкафные исполнения (для gowning и материальных зон класса C), угловые и пристенные модули. Все полки сертифицируются EN 10204 3.1 на исходный металл, что обязательно для GMP-аудита по правилам EU Annex 1 (2022).

Где и зачем применяются нерж. стеллажи в GMP-производстве

Полки CRS закрывают четыре основные зоны хранения в фарма-производстве:

  • Gowning-room — открытые полки для чистой одежды, закрытые шкафные модули для использованной одежды, отдельные стеллажи для перчаток, масок, бахил.
  • Склад API и эксципиентов — закрытые стеллажи с маркировкой позиций, разделение по сериям, температурным режимам, статусу карантина.
  • Зоны промежуточного хранения — между технологическими операциями, для bulk-продукта в герметичной таре.
  • Складирование расходников — салфетки, перчатки, бахилы, фильтры HEPA для замены.

Подробнее о расчёте площадей зоны переодевания — в гайде по проектированию gowning-room и в калькуляторе бюджета.

Открытые vs закрытые стеллажи: критерии выбора

Открытые стеллажи быстрее в санобработке (всё в зоне видимости и доступа), не создают замкнутых полостей, дешевле в производстве. Применяются в классе D (склад API в первичной упаковке, зона технического обслуживания) и в gowning для чистой одежды.

Закрытые стеллажи — шкафные модули со створками — обязательны там, где требуется физическое разделение содержимого от воздуха помещения: хранение использованной одежды, карантинное хранение материалов, разделение разных API на одном стеллаже. Створки оснащаются магнитными уплотнителями или щёточными лентами, петли — нержавеющие, ручки — без выступающих фиксаторов, чтобы не цеплять одежду оператора.

Нагрузка, размеры, индивидуализация

Стандартная нагрузка на полку — 80–150 кг при пролёте 900 мм, до 250 кг при пролёте 600 мм. Для тяжёлых API в металлических бочках предусмотрены усиленные стеллажи с расчётной нагрузкой до 500 кг/полку и опорной рамой из профиля 40×40×3 мм.

  • Ширина модулей — 600, 900, 1200, 1500 мм; стандартная глубина 400/500/600 мм.
  • Высота — до 2400 мм с шагом регулировки полок 50 мм.
  • Толщина полки — лист 1,2–1,5 мм AISI 304 с подгибкой бортов по периметру (исключает соскальзывание тары).
  • Маркировка позиций — гравировка или сменные таблички в рамках на торцах полок (для системы address numbering на складе).

Контекст Узбекистана: системные ошибки при оснащении складов

На аудитах GMP в фарма-производствах Узбекистана повторяются три замечания по системам хранения:

  • Деревянные паллеты на нерж. стеллаже — недопустимы внутри производственной зоны; дерево пылит, удерживает влагу, размножает плесень.
  • Окрашенные металлические стеллажи — поставщик уверяет, что «краска фармацевтическая», но при аудите EU-инспектора это аргумент не проходит. Только нержавейка с сертификатом 3.1.
  • Отсутствие address numbering — без идентификации позиций невозможна электронная система складского учёта (WMS) и трассировка серий по требованию Annex 1 §8 «Production».

Все эти проблемы закрываются переходом на CRS-систему TINMAN с обязательным сертификатом материала. Полный перечень требований — в сводке Annex 1.

Часто задаваемые вопросы

Какая стандартная нагрузка на полку CRS?+

Стандартная нагрузка — 80–150 кг на полку шириной 900 мм. Для тяжёлых API в металлических бочках доступны усиленные исполнения до 500 кг/полку с рамой из профиля 40×40×3 мм. При проектировании указывайте максимальный вес единицы хранения и количество единиц на одну полку — TINMAN рассчитает усиление под фактическую нагрузку.

Можно ли заказать стеллаж под нестандартный размер ниши?+

Да, размеры по ширине, глубине и высоте проектируются под габариты помещения. Минимальная партия — 1 модуль. Для серийных заказов (оснащение нового склада) предусмотрена скидка от объёма. Сроки изготовления нестандарта — 4–6 недель.

Чем стеллаж CRS отличается от обычного складского из оцинковки?+

Оцинкованные стеллажи нельзя обрабатывать спорицидами на базе пероксида и надуксусной кислоты — цинковое покрытие разрушается за несколько циклов. Также оцинковка не имеет сертификата EN 10204 3.1 на нерж. сталь, что блокирует прохождение GMP-аудита. CRS — это AISI 304/316 с полным пакетом документов под фарма-аудит.

Поставляются ли стеллажи в сборе или россыпью?+

Базовое исполнение — разборная конструкция в плёнке, монтаж на месте (без сварки, только болтовое соединение). Это упрощает занос через дверные проёмы шириной 800–900 мм и сокращает транспортные расходы. По запросу — поставка в сваренном виде, но требует прямого доступа от грузового лифта/двери.

Другие категории

Нужна консультация по товару?

Наши специалисты помогут подобрать оптимальное решение и подготовят коммерческое предложение.

WhatsAppПозвонить