Делимся экспертными знаниями о чистых помещениях: стандарты, продукция, технологии проектирования и обслуживания.
Подробный разбор международного стандарта ISO 14644: классы чистоты от ISO 1 до ISO 9, методы измерения концентрации частиц и практические рекомендации по определению класса вашего помещения.
Какие требования предъявляются к одежде для чистых помещений различных классов? Разбираем типы тканей, правила одевания и снятия, а также частоту замены и стирки спецодежды.
Обзор современных дезинфицирующих средств для фармацевтических чистых помещений: спороцидные, бактерицидные и фунгицидные препараты, ротация и валидация эффективности.
Всё о требованиях GMP к чистым помещениям фармацевтических производств: классы A, B, C, D, нормы по микробиологической чистоте, требования к персоналу и документации.
Какие параметры необходимо контролировать в чистом помещении: счетная концентрация частиц, перепад давления, температура, влажность. Оборудование и методы непрерывного мониторинга.
Практическое руководство по уборке чистых помещений: протоколы ежедневной и генеральной уборки, выбор моющих средств, инвентарь, обучение клинингового персонала.
Как работают высокоэффективные фильтры HEPA и ULPA, в чем их различие, как правильно выбрать фильтр для вашего чистого помещения и когда необходима замена.
Обзор типов передаточных окон (pass-through) и воздушных шлюзов для чистых помещений: статические, динамические, с HEPA-фильтрацией, с УФ-обеззараживанием.
Этапы квалификации чистых помещений: DQ, IQ, OQ, PQ. Что включают протоколы валидации и как подготовиться к инспекции надзорных органов.
Получайте полезные статьи о чистых помещениях, обзоры продукции и новости отрасли прямо на вашу почту. Не чаще двух раз в месяц.
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
