Шкафы TINMAN

Шкафы для чистых помещений из нержавеющей стали AISI 304 со скошенным верхом, опциональным фильтром очистки воздуха и регулируемыми полками. ISO 4 / GMP A. TINMAN (Сербия).

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM · ISO 13485

Сколько стоит оборудовать гаунинг-комнату?

Рассчитайте бюджет на скамьи, шкафы, зеркала, степ-овер и аксессуары TINMAN под площадь и пропускную способность вашей зоны переодевания. Растаможка и логистика по UZ — уже в цене.

Открыть калькулятор бюджета

Шкафы TINMAN серии CRGC — нержавеющие шкафы для хранения технологической одежды cleanroom: костюмов, балахонов, бахил, головных уборов класса C/B. Корпус из AISI 304 толщиной 1,2 мм, высота 2450 мм со скошенным верхом (anti-shelf design — пыль не накапливается). Применяются в зонах переодевания и буферных коридорах фарм-производств, где требуется раздельное хранение чистого и использованного комплекта PPE. С GMP-2027 в Узбекистане деревянные и ЛДСП-шкафы для cleanroom не допускаются — материал не выдерживает протирки IPA 70% и спороцидами.

Зачем нужны и где ставятся

Шкафы CRGC решают три задачи в gowning room:

Хранение чистой технологической одежды между сменами — отдельный шкаф на «чистой» стороне после скамейки
Сбор использованной одежды в герметичные мешки — отдельный шкаф на «грязной» стороне с маркировкой «for laundry»
Индивидуальные ячейки операторов для головных уборов, очков, валидированных перчаток повторного использования

Согласно GMP Annex 1 (2022) §7.14, зона переодевания должна быть спроектирована так, чтобы чистая и грязная одежда не пересекались. Шкаф с двумя дверьми (pass-through type) позволяет загружать чистую одежду со стороны прачечной/стерилизации, а выдавать — со стороны gowning room без перекрёстного контакта.

Конструкция и фурнитура

Корпус: лист AISI 304 1,2 мм (AISI 316L по запросу), сварной, без винтового крепежа в полостях
Высота: 2000 / 2200 / 2450 мм; верх скошен под 30° (anti-shelf, по требованию Annex 1 §4.21 «horizontal surfaces minimised»)
Двери: распашные на полированных нержавеющих петлях, замок-евроцилиндр, ручка нержавейка; опция — стеклянная вставка из закалённого стекла для визуального контроля
Вентиляция: перфорация на задней стенке и в дверях, что предотвращает накопление влаги и спор плесени на тканях
Внутреннее наполнение: штанга для плечиков из нержавейки Ø25 мм, полки регулируемые по высоте, крючки в индивидуальных ячейках
Сварные швы: TIG, шлифовка Ra ≤ 0,8 мкм, пассивация по ASTM A967
Ножки: регулируемые опоры 100–150 мм для мытья пола под шкафом

Стандартные ширины — 600 / 900 / 1200 мм, секции с 1, 2 или 3 дверьми. Для крупных gowning room на 10+ операторов — модульные линии до 3600 мм с общим коробом.

AISI 304 vs 316, типичные ошибки

AISI 304 покрывает 90% задач хранения текстильной cleanroom-одежды. AISI 316L нужен только если:

Шкаф стоит непосредственно в зоне обработки спороцидами на основе пероксида водорода (например, рядом с биодеконтаминатором VHP)
Хранятся материалы, контактирующие с агрессивными API (например, цитостатики, бета-лактамы)

Что мы фиксируем как ошибки в UZ-проектах:

Шкафы из ЛДСП с плёночным покрытием — плёнка отслаивается через 3–4 месяца протирки IPA, кромки впитывают влагу
Окрашенный металл — краска не выдерживает спороцидов
Стандартные офисные шкафы из AISI 201 — ржавеют по сварным швам через 6 месяцев
Шкафы без вентиляции — влажные костюмы после стирки дают конденсат и плесень внутри
Острые углы корпуса — оператор цепляется костюмом, повреждение целостности PPE

TINMAN-шкафы поставляются с пакетом документов: сертификат на материал EN 10204 3.1, протокол пассивации, декларация по техническому регламенту, паспорт изделия.

Размеры и комплектация под проект

Базовый расчёт — 1 секция 600 мм на 2 оператора при двухсменной работе. Для типовой gowning room на 8 операторов:

Шкаф для чистой технологической одежды: 1200 мм, 2 двери, штанга + 2 полки
Шкаф для индивидуальных ячеек: 1200 мм, 8 ячеек 300×400 мм с замками
Шкаф для использованной одежды («for laundry»): 600 мм, 1 дверь, без полок, с крючками под мешки

Опции под заказ: pass-through шкаф (двери с двух сторон), шкаф с встроенной УФ-лампой для дополнительной деконтаминации одежды (валидация ИК-уровня по запросу), интеграция с передаточным шкафом для прачечной. Полный комплект gowning-зоны рассчитывается в калькуляторе бюджета.

Часто задаваемые вопросы

Зачем у шкафа CRGC скошенный верх?+

Это требование GMP Annex 1 (2022) §4.21 — все горизонтальные поверхности в чистых помещениях должны быть минимизированы или скошены, чтобы исключить накопление пыли. Плоский верх шкафа в зоне gowning через 2–3 недели после уборки даёт видимый слой частиц, который трудно мониторить и убирать без стремянки. Скос под 30° решает проблему конструктивно.

Сколько шкафов нужно на gowning room для 10 операторов?+

Базовая комплектация на 10 операторов: 2 шкафа 1200 мм для чистой технологической одежды (общая ёмкость 20 комплектов с резервом), 1 шкаф 1500 мм с 10 индивидуальными ячейками, 1 шкаф 600 мм для использованной одежды. Если на производстве работают цитотоксики или сильнодействующие API — добавляется отдельный шкаф для контаминированной одежды с маркировкой и герметизацией.

Можно ли поставить ЛДСП-шкаф в gowning room класса D?+

Технически да, но при сертификации производства под GMP-2027 такой шкаф не пройдёт аудит даже в зоне D, потому что ЛДСП не выдерживает ежедневной протирки IPA 70% и спороцидами — кромки впитывают влагу, плёнка отслаивается, что даёт неконтролируемые источники частиц. Минимально допустимое исполнение — окрашенный металл с эпокси-полиэстером (для зоны D), нержавейка AISI 304 — для C/B.