Салфетки для чистых помещений

Cleanroom-салфетки используются в трёх основных сценариях:

• Очистка и дезинфекция поверхностей — стены, столы, оборудование изоляторов и боксов LAF. Применяются с дезинфектантами (70% IPA, спороциды) по схеме «протереть–выдержать–осушить».
• Нанесение и удаление дезинфектанта — Contec PROSAT и SATWIPES уже предварительно увлажнены валидированным 70% IPA или WFI, что исключает риск загрязнения раствора при разбавлении на месте.
• Очистка вспомогательного инвентаря — корзины, штативы, инструменты перед внесением в зону A. Удаление частиц и микроорганизмов с упаковки (decontamination of incoming materials, Annex 1 §4.4).
• Спил пролитого продукта (spill control) — высокопоглощающие салфетки из микрофибры или целлюлозы для аварийных ситуаций.

Расход салфеток рассчитывается параллельно с расходом дезинфектанта — см. калькулятор дезинфектантов (типично 8–12 салфеток 23×23 см на 1 л раствора).

Параметры салфеток для cleanroom нормируются стандартом IEST-RP-CC004.3 и Annex 1 (2022):

• Материал. 100 % полиэстер (низкое выделение волокон, химическая инертность), целлюлоза-полиэстер 55/45 (выше абсорбция, но больше волокон — для C/D), микрофибра (высокая абсорбция и механическая очистка — для уборки полов и общих поверхностей).
• Лазерная обрезка кромок — критично для зон A/B: при ультразвуковой или термосварной кромке выделение волокон в 10–50 раз ниже, чем у обычной резки.
• Стерильность. Гамма-облучение SAL 10⁻⁶ для зон A/B, индивидуальная двойная упаковка.
• Совместимость растворов. Контейнер для PROSAT/SATWIPES должен быть совместим с IPA, перекисью водорода, гипохлоритом — иначе deformulация раствора и потеря эффективности.
• Параметры упаковки. Размеры 9×9, 23×23, 30×30 см; количество в упаковке от 50 до 200 шт.; нестерильные — в полиэтиленовых пакетах, стерильные — в Tyvek.

Подробнее о требованиях Annex 1 к очистке — см. наш разбор.

Линейка Contec — отраслевой стандарт для фарм-cleanroom:

• Contec PROSAT — салфетки из 100 % полиэстера или микрофибры, предварительно увлажнённые валидированным 70% IPA (фармакопейного качества) или WFI. Влажность контролируется при производстве (±5 %), партионная прослеживаемость, индивидуальная упаковка под зоны A/B.
• Contec SATWIPES — версия с большим размером (23×30 см) и выбором растворов: 70% IPA, 6% H2O2, deionized water. Применяется в изоляторах и боксах BSC.
• Sterile wipes — сухие стерильные салфетки для нанесения собственных растворов клиента (например, спороцид Spor-Klenz или Vesphene).

Альтернативы Contec — салфетки IBC Nanotex, Berkshire, Texwipe (доступны под заказ). Для нестерильных зон C/D мы поставляем китайские и турецкие OEM-аналоги с сертификатами IEST и значительной экономией бюджета.

См. дезинфектанты для подбора совместимых растворов.

Расход cleanroom-салфеток в фарм-производстве в среднем составляет:

• Зона A (изолятор/RABS): 30–60 салфеток 23×23 см на смену на 1 оператора (пред-операционная дезинфекция, intervention wipes).
• Зона B: 15–25 шт./смена/оператор.
• Зона C: 5–10 шт./смена/оператор плюс уборка полов и стен по графику.
• Зона D: по графику уборки (раз в смену или ежедневно).

Для предприятия на 50 операторов и 2 смены типовой годовой расход — 500–700 тыс. шт. предварительно увлажнённых салфеток. Точный расчёт удобно делать через калькулятор дезинфектантов с конверсией литров раствора в количество салфеток.

Для предприятий Узбекистана, готовящихся к GMP-2027, мы держим страховой запас Contec PROSAT на складе в Ташкенте и можем гарантировать lead-time прямой поставки 6–8 недель.