Тележки и кейсы TINMAN

Транспортные тележки и ламинарные кейсы для перемещения материалов между зонами разной чистоты. Нержавеющая сталь AISI 304, ISO 4 / GMP A. TINMAN (Сербия).

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM

Сколько стоит оборудовать гаунинг-комнату?

Рассчитайте бюджет на скамьи, шкафы, зеркала, степ-овер и аксессуары TINMAN под площадь и пропускную способность вашей зоны переодевания. Растаможка и логистика по UZ — уже в цене.

Открыть калькулятор бюджета

Тележки cleanroom TINMAN — нержавеющие тележки для перемещения материалов, полуфабрикатов, расходников и отходов между зонами разной GMP-классности. Серия Pharma CRC — универсальная транспортная тележка, серия Evok Lam Cart — тележка с ламинарным потоком HEPA-H14 для перемещения открытых стерильных лотков из зоны A в зону A через коридор класса B. Каркас AISI 304/316L, колёса с проводящим покрытием (антистатика), сварные швы зашлифованы и пассивированы. Применимы в фарм-производстве, аптечном изготовлении, биотехе и микроэлектронике.

Типы тележек и сценарии применения

В портфеле TINMAN три рабочих типа cleanroom-тележек:

Pharma CRC — универсальная транспортная тележка. 2–4 полки, бортики 20–40 мм для предотвращения соскальзывания SKU. Используется для перемещения упакованных компонентов (флаконы in carton, ампулы, наборы для розлива) между складом класса D и зоной розлива C/B.
Evok Lam Cart — тележка с ламинарным потоком. HEPA-H14 фильтр, вентилятор с EC-мотором, рабочая зона под потоком A. Применяется для перемещения открытых стерильных лотков, септированных флаконов перед лиофилизацией, индивидуально упакованных компонентов изолятора — то есть всего, что требует zone-A protection во время transit через зону B.
Тележки для отходов. Закрытый бункер из нержавейки с крышкой, маркировка «waste», педальный механизм открывания. Для перемещения использованных салфеток, контаминированной одежды, бракованной продукции в waste-зону без ручного контакта.

Подбор типа тележки делается на этапе материального потока (material flow diagram) согласно GMP Annex 1 (2022) §4.4.

Конструкция и материалы

Каркас: труба AISI 304 30×30 мм (стандарт) или 40×40 мм (под нагрузку 200+ кг)
Полки: лист 1,2 мм, гибка с бортами, сварка TIG, пассивация ASTM A967
Колёса: 4 поворотных Ø125 мм, 2 с тормозами; покрытие — серая ESD-резина (электропроводная, не даёт следов на эпоксидном полу)
Ручки: нержавеющая труба Ø32 мм с обеих сторон (тележка может толкаться спереди или сзади)
Углы: R5 минимум, без острых граней
Грузоподъёмность: 80–250 кг в зависимости от модели

Для тележек с ламинарным потоком (Evok Lam) — встроенный аккумулятор LiFePO4 с автономностью 4 часа, индикатор перепада давления на HEPA, протокол валидации (PQ) zone-A air quality прилагается. Без валидации Lam Cart нельзя использовать как часть стерильного процесса.

Что выбрать для конкретной задачи

Короткий алгоритм подбора:

Перемещение упакованных SKU склад → производство: Pharma CRC, 2–3 полки, AISI 304, грузоподъёмность 150 кг
Перемещение из class-A изолятора в class-A автоклав через class-B коридор: Evok Lam Cart с HEPA-H14 и валидацией zone-A
Перемещение растворов в стеклянных бутылях (зона C): Pharma CRC, 2 полки с бортом 40 мм, противоопрокидывающие ограждения
Сбор использованных салфеток и одежды: тележка для отходов с педалью и герметичной крышкой
Перемещение тары с агрессивными API: AISI 316L, грузоподъёмность 200 кг

Для перемещения по разным зонам GMP — на «грязной» стороне shoe-cleaner у входа, плюс протирка колёс и каркаса спороцидом по SOP. Расходники для cleanroom-обработки — липкие коврики и аксессуары cleanroom.

Узбекистанский контекст: типичные ошибки

Что регулярно встречаем при аудитах локальных производств:

Хозяйственные тележки на пластиковых колёсах — оставляют следы на эпоксидном полу, не имеют ESD-сертификации, не моются спороцидом
Самодельные сварные тележки из AISI 201 — точечная коррозия по швам через 4–6 месяцев
Тележки без бортов на полках — стеклянные бутыли с растворами падают на пол, инцидент-репорт
Отсутствие тормозов — тележка катится по уклону эпоксидного пола между обработками
Использование транспортной тележки в зоне A вместо Lam Cart — нарушение zone-A integrity, critical observation

Все TINMAN-тележки соответствуют ISO 14644-1/4, имеют сертификаты EN 10204 3.1 на материал, протокол пассивации и (для Lam Cart) IQ/OQ-документацию.

Часто задаваемые вопросы

Что такое laminar flow cart и когда он реально нужен?+

Это тележка со встроенным HEPA-H14 фильтром и вентилятором, создающая на рабочей поверхности однонаправленный поток воздуха класса A (≤3520 частиц 0,5 мкм/м³). Нужна тогда, когда открытый продукт или первичная упаковка должны быть перемещены между двумя зонами класса A через зону B или C — например, септированные флаконы перед лиофилизацией, открытые лотки в изоляторе. Если продукт идёт в герметичной упаковке — достаточно обычной Pharma CRC.

Какие колёса должны быть на cleanroom-тележке?+

Поворотные колёса Ø100–150 мм с покрытием из электропроводной резины (ESD, удельное сопротивление 10^4–10^9 Ом), минимум 2 из 4 — с тормозами. Обычная резина оставляет тёмные следы на эпоксидном/полиуретановом полу cleanroom; пластиковые колёса не амортизируют, передают вибрацию на груз; стальные колёса царапают пол. Проводящая резина — стандарт для GMP-производств.

Можно ли использовать одну тележку для разных зон классности?+

Нет. По GMP Annex 1 (2022) и логике material flow, тележки делятся по зонам и не перемещаются «сверху вниз» по классности (B → C → D). Допустимо движение в обратном направлении — D → C → B — только через материальный шлюз с обработкой каркаса и колёс спороцидом. На практике закупают отдельный парк тележек на каждую зону с цветовой маркировкой ручек или инвентарных бирок.