Липкие коврики

Липкие маты CELOS pure11 для удаления загрязнений на входах в чистые помещения.

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · USP <1116>

Sticky mats — клейкие коврики на входе в чистые помещения, удаляющие частицы с подошв обуви и колёс тележек. Это первая линия защиты от заноса контаминации в зоны GMP. Согласно <strong>ISO 14644-5</strong> и <strong>GMP Annex 1 (2022)</strong>, sticky mat устанавливается перед каждой границей классов чистоты — на входе в gowning room, перед airlock, на входах в технологические помещения. cleanroom.uz поставляет коврики Contec и SAFEGARD в стандартных размерах 60×90, 65×115, 90×115 см, по 30 или 60 слоёв в комплекте, белого, синего или серого цвета.

Принцип работы и эффективность

Sticky mat состоит из 30 или 60 склеенных полимерных слоёв с акриловым клеевым покрытием. Когда поверхностный слой загрязняется (визуально видны следы и потеря клейкости), его отрывают, открывая чистый слой под ним. Эффективность удаления частиц при правильном использовании — 99,9% частиц размером >5 мкм по данным тестов производителей по ISO 14644-1.

Правила укладки:

Размер ковра должен обеспечивать минимум 3 шага оператора (≥ 90 см длины);
Устанавливается на ровной поверхности, фиксируется по периметру;
Меняется слой как минимум 1 раз в смену или по визуальному загрязнению;
На входе и выходе из gowning room — отдельные коврики.

Где устанавливать sticky mats

Стандартные позиции в фармпроизводстве:

Перед gowning room со стороны технического коридора — снимает грязь с уличной/рабочей обуви;
На границе зон D→C — после переодевания, перед входом в производственный коридор;
Перед airlock входа в зону B — финальная очистка перед стерильным шлюзом;
На колёсах transfer-тележек — материальный шлюз;
На входе в weighing room и QC-помещения — защита чувствительных операций.

В сочетании с cleanroom-обувью и уборочными системами sticky mats формируют замкнутую систему контроля частиц.

Выбор размера и количества слоёв

Стандартные размеры:

60×90 см — для одиночных входов с низким трафиком (≤ 20 проходов в смену), офисные и QC-зоны;
65×115 см — стандарт для входов в производственные коридоры;
90×115 см — основной gowning entrance, проход тележек;
115×150 см — материальные шлюзы, проход паллет.

Количество слоёв — 30 или 60. 60-слойные коврики выгоднее по цене за слой, но требуют больше места по высоте. 30-слойные удобнее в перестановке и реже забывают менять.

Цвет: белый — стандарт; синий и серый — для визуализации частиц светлого происхождения (мука, тальк, лактоза).

Расход и регламент замены

Расход слоёв зависит от трафика и характера производства:

Низкий трафик (QC, офисные cleanroom) — 1 слой в день, 30-слойный мат на ~6 недель;
Средний трафик (зона C, gowning entrance) — 2–4 слоя в день, 60-слойный мат на 3–4 недели;
Высокий трафик (входы в зоны B/A, материальные шлюзы) — 4–8 слоёв в день, замена 60-слойного мата каждые 1–2 недели.

Регламент замены слоя должен быть зафиксирован в SOP. На практике большинство фармпредприятий UZ устанавливают замену каждую смену, плюс внеплановая замена при видимом загрязнении или потере клейкости. Полностью использованный коврик утилизируется как cleanroom-отход.

Часто задаваемые вопросы

Заменяют ли sticky mats полноценные airshower и переодевание?+

Нет. Sticky mat — дополнительный барьер, а не альтернатива переодеванию. В GMP-системе он работает в связке со сменой обуви, gowning procedure и air showers для критических зон.

Какой размер выбрать для стандартного gowning entrance?+

Минимально 65×115 см — это обеспечивает 3 полных шага оператора. Для входов, через которые проезжают тележки, рекомендуем 90×115 см или больше.

Сколько слоёв нужно — 30 или 60?+

60-слойные коврики экономичнее в пересчёте на слой и реже требуют замены всей единицы. 30-слойные удобнее, если коврики часто перемещаются между зонами или хранятся в небольших помещениях.

Как часто менять слой?+

Минимум 1 раз в смену плюс по визуальному загрязнению (видимые следы на ≥ 20% поверхности или потеря клейкости). Регламент должен быть прописан в SOP по гигиене персонала.