Столы рабочие TINMAN

Рабочие столы из нержавеющей стали AISI 304 для основных операций в чистых помещениях. Перфорированные / сплошные / HPL-Compact, опциональные ящики и тумбы. ISO 4 / GMP A. TINMAN (Сербия).

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM · ISO 13485

Сколько стоит оборудовать гаунинг-комнату?

Рассчитайте бюджет на скамьи, шкафы, зеркала, степ-овер и аксессуары TINMAN под площадь и пропускную способность вашей зоны переодевания. Растаможка и логистика по UZ — уже в цене.

Открыть калькулятор бюджета

Столы TINMAN — нержавеющие рабочие, упаковочные и инспекционные столы из AISI 304/316 для всех зон фарма-производства: основной розлив и упаковка, лаборатория QC, материальная подготовка, gowning. Столешница — лист толщиной 1,5–2,0 мм с подгибкой бортов или ровный лист на сварной раме из квадратного профиля 40×40 мм. Сварные швы TIG со шлифовкой и пассивацией, шероховатость рабочих поверхностей Ra ≤ 0,8 мкм. Опции: нижняя полка, ящики, бортик для инспекции, встроенная подсветка инспекционных столов 2000–3000 lux, ламинарный поток сверху для критичных операций класса A в зоне B.

Типы столов: рабочий, упаковочный, инспекционный

Рабочий стол — базовая конфигурация: столешница 1200×600, 1500×700 или 1800×800 мм, регулируемая по высоте 700–900 мм рама. Применяется в зонах подготовки материалов, сборки наборов первичной упаковки, ручных операций.

Упаковочный стол — удлинённая столешница 2000–3000 мм с боковыми бортиками и нижней полкой для коробок гофрокартона. Размещается в зоне вторичной упаковки (класс D); опционально оснащается роликовым выводом готовой продукции на следующий участок.

Инспекционный стол — особое исполнение с подсветкой 2000–3000 lux (под визуальный контроль ампул, флаконов, блистеров), чёрно-белым фоном для контрастной инспекции и регулируемой высотой под рост оператора. Применяется в IPC (in-process control) и финальной 100% инспекции продукта по GMP Annex 1 §8 «Production».

Опции: нижняя полка, ящики, ламинарный поток

Нижняя полка — для хранения расходников в смене (салфетки, перчатки, инструмент). Высота от пола 200 мм — исключает контакт с моющим раствором при мытье полов.
Выдвижные ящики — нерж. направляющие с шариковыми подшипниками, ручки без выступов. Для инструмента, документации, эталонных образцов.
Ламинарный модуль сверху — Class II LAF над столом для критичных операций (взвешивание API в открытом виде, асептическая сборка); вертикальный поток HEPA-фильтрованного воздуха обеспечивает класс A над рабочей поверхностью в окружении класса B.
Колёса с фиксаторами — для мобильных версий столов; в зафиксированном положении стол неподвижен, нагрузка передаётся на ножки.
Электрификация — встроенные розетки в торце столешницы для подключения весов, принтеров этикеток, ламп. Степень защиты IP54 для влажной уборки.

AISI 304 vs 316, столешница и санобработка

Базовое исполнение — AISI 304: подходит для 90% задач в зонах C/D, включая работу с эксципиентами, API в закрытой упаковке, готовой продукцией. AISI 316 рекомендуется для зон взвешивания агрессивных API (например, цитостатики, гормоны), участков с кислотными буферами в QC, мойки тары хлорными растворами.

Столешница изготавливается из цельного листа без сварных швов в рабочей зоне; швы расположены только на торцах и ножках. Подгибка бортов по периметру (5–10 мм вниз) предотвращает капельный сток моющего раствора на пол и упрощает влажную обработку. Радиусы внутренних углов R3–R5 — без острых 90°, где задерживается пыль.

Контекст Узбекистана: ошибки оснащения столов

Системные замечания GMP-аудита по столам в фарма-производствах Узбекистана:

Ламинированные ДСП-столы — даже с «фармацевтической» наклейкой; кромки набухают, не выдерживают мокрой уборки.
Окрашенные металлические столы — краска отслаивается у сварных швов, частицы попадают на продукт.
Столы без подгибки бортов — моющий раствор стекает с краёв на пол, создавая зоны задержки контаминации.
Инспекционные столы без сертифицированной подсветки — 2000 lux должны быть не на бумаге, а измерены люксметром при приёмке; без протокола измерения зона визуальной инспекции не пройдёт аудит.

Все требования сведены в чек-листе GMP-аудита.

Часто задаваемые вопросы

Какие размеры столов наиболее востребованы?+

Самые ходовые рабочие столы — 1500×700×850 мм; упаковочные — 2400×800×850 мм с нижней полкой; инспекционные — 1200×600×800 мм с подсветкой 2500 lux. Все размеры опциональны: TINMAN изготавливает столы под точную геометрию помещения с шагом 50 мм по каждой стороне.

Можно ли заказать стол с интегрированным ламинарным модулем?+

Да, опция HEPA-модуля сверху доступна для столов от 1200 мм длиной. Поток вертикальный (top-down), скорость 0,36–0,54 м/с, фильтр H14, защита класс A в окружении B/C. Поставляется с протоколом валидации: тест герметичности фильтра DOP, замер скорости потока в 9 точках, замер счётной концентрации частиц. Питание 220В, потребление 200–400 Вт.

Чем отличается инспекционный стол от обычного рабочего?+

Три отличия: подсветка 2000–3000 lux (сертифицированная по EN 13032, с протоколом замера люксметром), чёрно-белый матовый фон для контрастной инспекции стекла и блистеров, эргономика — наклонная рабочая поверхность 15° для удобства осмотра. Опционально — встроенный отсек для отбраковки с замком и журналом.

Поставляются ли столы с сертификатом материала?+

Да, на каждый стол выдаётся сертификат EN 10204 3.1 на исходный металл (марка AISI 304 или 316, химический состав, механические характеристики), протокол пассивации, протокол замера шероховатости Ra на эталонных участках, схема сварных швов. Этот пакет необходим для прохождения GMP-аудита.