Pharma Park Узбекистан: гайд для резидента

Что такое Pharma Park

Pharma Park — специальная экономическая зона фармацевтического профиля, созданная Указом Президента Республики Узбекистан в 2017 году и расширенная в 2021–2024 гг. Зона расположена в Кибрайском и Юкоричирчикском районах Ташкентской области и включает несколько производственных площадок общей площадью более 1 800 га. Назначение — концентрация фармацевтического производства, импортозамещение и развитие экспорта в страны ЕАЭС, MENA и Юго-Восточную Азию.

Управляющая компания — АО «Узфармсаноат» (через дочерние структуры) совместно с Минздравом и АРФО. Pharma Park действует в режиме свободной экономической зоны (СЭЗ) с особым налоговым и таможенным регулированием. К 2026 г. в парке зарегистрировано более 60 резидентов: производители готовых лекарственных форм, субстанций (API), упаковки, медицинских изделий и биотехнологических продуктов.

Льготы для резидентов

Преференциальный режим — главный мотив локализации в парке.

Льгота	Содержание	Срок
Налог на прибыль	0%	До 10 лет
Налог на имущество	0%	На срок резидентства
Земельный налог	0%	На срок резидентства
НДС на оборудование	Освобождение при импорте	На срок реализации проекта
Таможенные пошлины	0% на сырьё, оборудование, упаковку	На срок резидентства
Валютные операции	Упрощённый режим	На срок резидентства
Рабочая сила	Упрощённое привлечение иностранных специалистов	—

Дополнительно: подведённая инфраструктура (энергоснабжение, вода, канализация, оптика), субсидируемые ставки по льготному финансированию через УзФБ и Pharma Industrial Bank, государственные гарантии по экспортным контрактам.

Действующие резиденты

В составе парка — как локальные предприятия (Jurabek Laboratories, Remedy Group, World Medicine UZ), так и совместные предприятия с международными группами из Турции, Индии, Пакистана, Кореи и стран ЕС. Часть резидентов уже владеет действующими сертификатами GMP и поставляет продукцию на экспорт. Полный реестр резидентов публикуется на официальном портале Pharma Park и обновляется ежеквартально.

Профиль производств: твёрдые лекарственные формы (таблетки, капсулы), стерильные ампульные и флаконные линии, мазевые и инъекционные формы, биотехнологические продукты, медицинские изделия, упаковочные материалы.

Как стать резидентом

Процедура занимает 2–4 месяца и состоит из шести этапов:

1. Регистрация юрлица в форме ООО или АО на территории Узбекистана с указанием будущего фактического адреса в Pharma Park.
2. Бизнес-план и feasibility study — продуктовая линейка, оценка рынка, объём инвестиций, план GMP-сертификации, сроки запуска.
3. Заявка в Дирекцию Pharma Park с приложением бизнес-плана, учредительных документов, финансовых гарантий, плана размещения и ТЭО.
4. Согласование с Минздравом / АРФО — оценка соответствия номенклатуры стратегии импортозамещения и требованиям к GMP.
5. Подписание соглашения о резидентстве с указанием объёма инвестиций (минимум — обычно 1 млн USD), сроков реализации, объёма экспорта.
6. Получение участка и старт строительства / монтажа. Дирекция парка содействует в подключении инфраструктуры.

Минимальный объём инвестиций варьируется от 1 до 5 млн USD в зависимости от типа производства. Для биотехнологии и стерильных производств — на верхней границе.

GMP-сертификация для резидентов

Все резиденты обязаны получить сертификат GMP к 1 января 2027 г. (для производителей нестерильных и стерильных лекарственных форм). Это не льгота, а обязательство, зафиксированное в соглашении о резидентстве. Pharma Park может предоставлять консультационную поддержку и доступ к региональным программам обучения, но финансово сертификация — на стороне резидента.

Из практики: резиденты, начинающие проектирование «по EU GMP Annex 1» с самого начала, получают сертификат в среднем за 18–22 месяца от закладки фундамента. Те, кто пытается «достроить и потом сертифицировать», тратят 30+ месяцев и проходят 2–3 итерации mock inspection.

Что нужно для запуска производства

Чек-лист с разбивкой по категориям:

Оборудование

• HVAC с HEPA H14, валидируемые ламинар-боксы для зон A.
• Производственные линии (грануляторы, таблет-прессы, разливочные линии, лиофилизаторы).
• Лаборатория QC: ВЭЖХ, спектрофотометры, биологический контроль, эндотоксиновый анализ.
• Складские системы с климат-контролем (2–8°C, 15–25°C).

Расходники

• Одноразовая стерильная одежда для зон A/B и многоразовая для зон C — ежемесячный расход формирует значимую часть OPEX.
• Перчатки стерильные нитриловые для асептики и нестерильные для подготовительных зон.
• Салфетки стерильные и нестерильные, мопы.
• Дезинфектанты: 70% IPA, перекись водорода, QAC, спорициды.
• Биологические и химические индикаторы для валидации стерилизации.
• Уборочные системы закрытого типа.
• Обувь, защитные очки, эргономичные стулья BIMOS для лабораторий и зон C.

Персонал

• QA-руководитель с опытом GMP-сертификации.
• Quality Person (QP) с правом релиза партий — позиция требуется на стерильных линиях.
• Технологи по конкретным лекарственным формам.
• Микробиологи, химики QC.
• Программа gowning-квалификации для всего входящего персонала.

CRS как поставщик для резидентов

Clean Room Systems (ООО «Topaz Company») работает с фармацевтическими производителями Узбекистана с фокусом на расходники для GMP-производств: одежда, перчатки, салфетки, дезинфектанты, индикаторы стерилизации. Мы официально представляем линейки IBC Nanotex, Contec, BIMOS, Terragene, Hydroflex, NPro, Isofield и Alsico — это поставщики, чья продукция уже валидирована на десятках предприятий, прошедших EU GMP и PIC/S инспекции.

Резидентам Pharma Park мы предоставляем:

• Полный пакет документов на каждую партию (TDS, CoA, сертификаты стерильности, EN/ISO).
• Поддержку при supplier qualification — заполнение QA-анкет, согласование контрольных образцов.
• Складские стоки в Ташкенте по ключевым SKU — сокращение цикла поставки.
• Консультации по выбору расходников под конкретные зоны A/B/C/D.

Получить консультацию по подбору номенклатуры можно через раздел контактов на сайте.

Частые вопросы

Чем Pharma Park отличается от обычной СЭЗ?
Pharma Park специализирован на фармацевтике: инфраструктура подведена с учётом требований к воде, энергоснабжению, утилизации, и резидентство возможно только для предприятий профиля.

Можно ли быть резидентом, не находясь физически в парке?
Нет. Резидентство требует физического присутствия — производственная или R&D-площадка должна быть в одном из участков Pharma Park.

Какой минимальный объём инвестиций?
В среднем от 1 млн USD для упаковки и нестерильных линий, 3–5 млн USD для стерильных производств, 10+ млн USD для биотеха.

Можно ли продавать продукцию на внутреннем рынке?
Да. Резидентство не ограничивает направление сбыта, но льготы по налогу на прибыль связаны с долей экспорта (зависит от соглашения о резидентстве).

Что происходит с льготами после истечения 10-летнего срока?
Резидент переходит на стандартный налоговый режим, но сохраняет преференции по таможне до окончания соглашения о резидентстве.

Нужен ли GMP-сертификат на момент подачи заявки?
Нет. Сертификат должен быть получен в сроки, согласованные в соглашении (как правило, до 1 января 2027 г. либо в течение 24 месяцев с даты запуска).

Кто проверяет соответствие резидента условиям соглашения?
Дирекция Pharma Park совместно с АРФО и налоговыми органами. При несоблюдении инвестиционных или производственных обязательств статус резидента может быть отозван.

Можно ли локализовать только производство АФС (API)?
Да, и это приоритетное направление. На производство субстанций распространяются те же льготы плюс дополнительные субсидии в рамках программы импортозамещения АФС.