
Мониторинг параметров чистых помещений
Какие параметры необходимо контролировать в чистом помещении: счетная концентрация частиц, перепад давления, температура, влажность. Оборудование и методы непрерывного мониторинга.

Уборка чистого помещения принципиально отличается от обычной. Основной принцип — перемещение загрязнений от чистых зон к менее чистым. Все движения выполняются в одном направлении без возвратных проходов. Используется только специализированный безворсовый инвентарь.
Протокол ежедневной уборки включает: обработку рабочих поверхностей дезинфектантом, мытье полов с применением моющего раствора, протирку стен на высоту вытянутой руки, обработку дверных ручек и выключателей. Все действия документируются в журнале уборки.
Генеральная уборка проводится еженедельно или ежемесячно в зависимости от класса помещения. Она включает мытье стен и потолков на всю высоту, обработку вентиляционных решеток, очистку запотолочного пространства (при доступе), применение спороцидного дезинфектанта.
Для уборки чистых помещений используются: безворсовые са��фетки и мопы из микрофибры или полиэстера, ведра из нержавеющей стали, швабры с возможностью автоклавирования. Весь инвентарь должен быть предназначен исключительно для чистого помещения и иметь цветовую маркировку.
В каталоге CRS доступны все категории уборочного ��нвентаря: уборочные тележки и системы закрытого типа, мопы Hydroflex с сертификатом для GMP-зон, салфетки полиэстеровые и стерильные, а также дезинфектанты для ежедневной и еженедельной обработки.
Клининговый персонал проходит специальное обучение: правила поведения в чистом помещении, техника уборки, приготовление растворов, использование средств индивидуальной защиты. Квалификация подтверждается ежегодной аттестацией.
Специалисты Clean Room Systems подберут расходные материалы и одежду с учетом требований вашего производства.
Получить консультацию
Какие параметры необходимо контролировать в чистом помещении: счетная концентрация частиц, перепад давления, температура, влажность. Оборудование и методы непрерывного мониторинга.

Полное руководство по выбору дезинфектантов для чистых помещений: классы препаратов, требования Annex 1 §4.33, USP <1072>, валидация эффективности и материалосовместимость. Закрывающий справочник для QA-департамента фарм-производства.

Материал, край, выделение частиц и волокон по IEST-RP-CC004, сорбция и стерильность: как читать техпаспорт салфетки и какую позицию брать под зоны GMP A/B и C/D. Таблица составлена по техпаспортам производителей, а не по рекламным описаниям.