Toza xonalar uchun himoya qoʻlqoplari

Toza xonalar va farm-ishlab chiqarishlar uchun steril va nosteril qoʻlqoplar. Brendlar: Isofield, NPro, Shield Scientific. EN 374, EN 455 sertifikatlari, AQL ≤1.5, supplier qualification uchun toʻliq compliance-paket.

Toifa quyidagi standartlarni qamrab oladi: GMP Annex 1 · ICH Q9 · ICH Q10 · USP <1116> · ASTM · ISO 13485

Tez-tez beriladigan savollar

Qaysi GMP zonalar uchun steril nitril qoʻlqoplar mos keladi?+

EU GMP A va B zonalari uchun steril nitril qoʻlqoplar talab qilinadi (gamma-sterilizatsiya, alohida ikki tomonlama qadoq, partiyaga CoA). C zona uchun steril versiyasi tavsiya etiladi, D zonasida nosteril qoʻlqoplar standart hisoblanadi.

AQL koʻrsatkichi nima va u nima uchun muhim?+

Acceptable Quality Level — qoʻlqopdagi mikroteshiklar darajasi koʻrsatkichi. EN 374-2 boʻyicha cleanroom uchun AQL ≤1.5 talab qilinadi. AQL 0.65 — eng yuqori himoya darajasi, asosan asseptik zonalar uchun. AQL 4.0 — past sifatli, GMP zonalari uchun yaroqsiz.

Bir yilda qoʻlqoplar sarfini qanday hisoblash mumkin?+

Bir operator uchun yiliga oʻrtacha 2400-3600 juftlik qoʻlqop (12 juftlik bir smenada, 200-250 ish kunidan). Aniq hisob-kitob uchun bizning qoʻlqop kalkulyatoridan foydalaning yoki menejerga murojaat qiling — sizning operatorlar soni, smenalar soni va GMP zona sinfini hisobga olib KP tayyorlab beramiz.

Qoʻlqoplar uchun qaysi sertifikatlar mavjud?+

Har bir SKU uchun TDS, MSDS, EN 374-1 / EN 374-2 / EN 374-5 (kimyoviy va mikrobiologik himoya), EN 455 (medizdiriya talablari), CoA partiyaga, sterillik sertifikati (steril versiyalar uchun) va supplier qualification anketasi. Toʻliq paket — qutidan tashqari.

Boshqa toifalar

Mahsulot boʻyicha maslahat kerakmi?

Mutaxassislarimiz optimal yechimni tanlashga yordam berib, tijorat taklifini tayyorlab beradi.

WhatsAppПозвонить