Toza xonalar uchun bir martalik kiyim

Toza xonalar va GMP-ishlab chiqarishlar uchun bir martalik kombinezonlar, xalatlar, qalpoqlar, bahillar, niqoblar va yengkiyimlar. Isofield, NPro, Lakeland brendlari. EN 14126 (yuqumli agentlardan himoya), EN 13795 (tibbiy sharoit kiyimi), A/B zonalari uchun sterillik sertifikatlari.

Toifa quyidagi standartlarni qamrab oladi: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM · ISO 13485

Маска стерильная на завязках Isofield Tera 230

SKU: 60131

Комбинезон одноразовый с капюшоном NPro NProtect P55

SKU: P55

Маска стерильная на резинках Isofield Exa 230

SKU: 60011

Маска на завязках Isofield Zetta 230

SKU: 60330

Комбинезон с капюшоном и маской Isofield Steridon 80231

SKU: 80231

Маска на резинках Isofield Peta 230

SKU: 60210

Комбинезон одноразовый Isofield Horizon Postbox 80020

SKU: 80020

Комбинезон одноразовый Isofield 80010

SKU: 80010

Комбинезон стерильный Lakeland CleanMax 414

SKU: CTL414CS

Комплект одежды NPro NProtect P90

SKU: P90

Комплект одноразовый Isofield Alpha Kit 80551

SKU: 80551

Комплект одноразовый Isofield Beta Kit 80451

SKU: 80451

Халат одноразовый NProtect P21 спанбонд

SKU: P21

Халат одноразовый NProtect P31 спанбонд

SKU: P31

Халат одноразовый NProtect P20 спанбонд

SKU: P20

Шапочка одноразовая NPro NProtect P80

SKU: P8000

Халат одноразовый NProtect P30 спанбонд

SKU: P30

Шапочка одноразовая NPro NProtect P81

SKU: P8100

Халат одноразовый NProtect P50 СМС

SKU: P50

Бахилы одноразовые NProtect P83 полиэтиленовые

SKU: P8300

Бахилы одноразовые NProtect P85 полиэтиленовые

SKU: P8500

Бахилы одноразовые NProtect P86 полипропиленовые

SKU: P8600

Набородник одноразовый NPro NProtect P89

SKU: P8900

Бахилы Isofield Vista 80761 стерильные высокие

SKU: 80761

Бахилы Isofield Horizon 80760 высокие

SKU: 80760

Бахилы ESD Isofield Horizon Overshoes

SKU: 70710/70720

Одноразовые носки Cos

SKU: 70610

Mahsulot tafsilotlari sahifalari hozircha faqat rus tilida mavjud. Texnik xususiyatlar, brendlar va SKU nomlari sanoat amaliyotiga koʻra inglizcha / lotin yozuvida saqlanadi.

Tez-tez beriladigan savollar

Bir martalik va qayta ishlatiladigan cleanroom-kiyimlar oʻrtasidagi farq nima?+

Bir martalik kiyim — gamma-sterilizatsiya qilingan, individual qadoqda, bir smenadan keyin tashlab yuboriladi. EU GMP A va B zonalari uchun ustun yechim, chunki har bir tsikldan keyin sterillik kafolatlanadi. Qayta ishlatiladigan kiyim — sanoat avtoklavida sterilizatsiya bilan 30-50 marotaba yuvilishi mumkin, C va D zonalari uchun iqtisodiy yondashuv, lekin validatsiyalangan kiyish protokoli va seriya kuzatuvi talab qilinadi.

GMP A va B zonalari uchun qaysi material standartlari talab qilinadi?+

A va B zonalari uchun: zarrachalar uchun toʻsiq sifati ≥ 0.5 mkm, EN 14126 (yuqumli agentlardan himoya), EN 13795 toʻliq parametr boʻyicha (mikrobiologik tozalik, zarrachalar emissiyasi), partiyaga steril sertifikat, ikki tomonlama steril qadoq. Material — odatda yengil nafas oluvchi laminat (polipropilen+polietilen) yoki MEDISPEC tipidagi mikrofibralar.

Operator uchun yiliga qancha kombinezon kerak boʻladi?+

Oʻrtacha hisoblar: bir martalik steril kombinezon — har bir smenada bittadan + boquvchi va ehtiyot, ya'ni operator uchun yiliga 250-350 dona. Kichik tafsilotlar (qalpoqlar, niqoblar, bahillar) — har smenada toʻliq toʻplam. Aniq hisob-kitobni menejer KP bilan birga taqdim etadi.

Supplier qualification uchun qanday hujjatlar kerak?+

Har bir SKU uchun: Technical Data Sheet (TDS), partiyaga Certificate of Analysis (CoA), EN 14126 va EN 13795 testlash hisobotlari, sterillik sertifikati (steril SKU uchun), material safety data sheet (MSDS), CE / EAC deklaratsiyalari. CRS bu paketni yetkazib berish bilan birga taqdim etadi — supplier qualificationni 2-4 hafta tezlashtiradi.

Boshqa toifalar

Mahsulot boʻyicha maslahat kerakmi?

Mutaxassislarimiz optimal yechimni tanlashga yordam berib, tijorat taklifini tayyorlab beradi.

WhatsAppПозвонить