Toza xonalar uchun dezinfeksiyalovchi va yuvuvchi vositalar

Contec, Diversey, Neokhim — toza xonalar dezinfeksiyasi va CIP-yuvish uchun professional vositalar. Steril IPA 70%, vodorod peroksid asosidagi sporitsidlar, EN 1276 / EN 13697 / EN 13624 boʻyicha validatsiya hisobotlari. EU GMP Annex 1 (2022) talablariga muvofiq.

Toifa quyidagi standartlarni qamrab oladi: GMP Annex 1 · ICH Q9 · ICH Q10 · ICH Q11 · USP <1116> · ISO 13485

Tez-tez beriladigan savollar

EU GMP Annex 1 boʻyicha dezinfektantlar rotatsiyasi nima uchun majburiy?+

Annex 1 §8.66-8.69 dezinfeksiya dasturida turli taʼsir mexanizmlariga ega vositalarning rotatsiyasini talab qiladi (masalan, IPA + chlorli sporitsid + perekiy peroksid). Bu mikroorganizmlarning rezistentligi shakllanishini oldini oladi va EM-baseline ustida nazoratni mustahkamlaydi. CCSda har bir zona uchun rotatsiya jadvali va asoslash boʻlishi kerak.

Stеril va nosteril dezinfektant oʻrtasidagi farq nima?+

Stеril dezinfektant — 0.22 mkm filtr orqali oʻtgan, partiyaga sterillik testi sertifikati bilan, individual qadoqda. A/B zonalari uchun majburiy. Nosteril dezinfektant — partiyaga maksimal bioburden taʼminlash bilan, C/D zonalari uchun yetarli. EU GMP Annex 1 §8.67 toʻgʻridan-toʻgʻri stеril zonalar uchun stеril dezinfektantlar talab qiladi.

Bir chorakda dezinfektant sarfini qanday hisoblash mumkin?+

Asosiy formulalar: zona maydoni × ishlovga chastotasi × 1 m² uchun eritma sarfi (~30-50 ml). Misol: 200 m² C zona, kunda 2 marta ishlov × 90 kun × 40 ml/m² = ~1440 litr eritma chorakda. Aniq hisob-kitob uchun bizning dezinfektant kalkulyatoridan foydalaning yoki sizning CCS asosida menejerga murojaat qiling.

Validation paketi nimani oʻz ichiga oladi?+

Toʻliq paket: TDS, MSDS (oʻzbek/rus tilida), CoA partiyaga, efficacy testlash hisobotlari EN 1276 (umumiy bakteritsid), EN 13697 (yuza dezinfeksiyasi), EN 13624 (fungitsid), EN 14476 (virutsid), EN 13704 (sporitsid). Steril SKU uchun — sterillik sertifikati. Bioseptiklar uchun — roʻyxatga olish guvohnomasi.

Boshqa toifalar

Mahsulot boʻyicha maslahat kerakmi?

Mutaxassislarimiz optimal yechimni tanlashga yordam berib, tijorat taklifini tayyorlab beradi.

WhatsAppПозвонить