Oʻzbekistonda GMP 2027: farm-korxonalar nimani bajarib ulgurishi kerak

GMP nima va 2027 yil 1 yanvar nima uchun kritik sana

Good Manufacturing Practice (GMP) — bu dori vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish va sifat nazoratiga boʻlgan talablar tizimi boʻlib, u mahsulotning roʻyxatdan oʻtkazilgan spetsifikatsiyalarga barqaror muvofiqligini kafolatlaydi. Oʻzbekistonda majburiy GMP-sertifikatsiyaga oʻtish kursi Vazirlar Mahkamasining qarori va Sogʻliqni saqlash vazirligi meʼyorlari bilan belgilangan. Aksariyat ishlab chiqaruvchilar uchun kalit nazorat nuqtasi sifatida 2027 yil 1 yanvar belgilangan: bu sanadan keyin amaldagi GMP-sertifikatisiz nosteril va steril dori shakllarini ishlab chiqarish preparatni roʻyxatdan oʻtkazish va aylanmaga chiqarish uchun qonuniy asos boʻlmay qoladi.

Bu qaror uchta omilga asoslangan: Oʻzbekistonning JTSga qoʻshilishi, eksport ambitsiyalari (YeOII, MENA, Janubi-Sharqiy Osiyo) va sohaning Pharma Park davriga oʻtishi. GMP-sertifikatisiz na eksport, na davlat xaridlarida ishtirok, na xalqaro shartnoma ishlab chiqaruvchilar (CMO/CDMO) bilan hamkorlik mumkin emas.

Tartibga solishni muvofiqlashtiruvchi — Sogʻliqni saqlash vazirligi qoshidagi Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi (Агентство по развитию фармацевтической отрасли) — uzpharmagency.uz. Qisqacha — «Agentlik». GMP-tekshiruvlarni va ularning natijalari boʻyicha sertifikatlarni «Zarur amaliyotlar markazi» davlat unitar korxonasi (ГУП Центр надлежащих практик) — uzpharm-gxp.uz amalga oshiradi. Qisqacha — «Markaz». Regulyator EU GMP va Annex 1 (2022 yil tahriri, 2023 yil 25 avgustda kuchga kirgan) standartlariga amal qiladi. Bu sertifikatga daʼvogar barcha ishlab chiqaruvchilar Yevropa qoidalariga toʻliq, jumladan Contamination Control Strategy (CCS), real vaqt rejimida 5 mkm zarrachalar monitoringi va xodimlar malakasi boʻyicha yangilangan talablariga muvofiq boʻlishi kerakligini bildiradi.

Ishlab chiqaruvchilar uchun nima oʻzgaradi

2027 yilgacha mahalliy korxonalarning bir qismi soddalashtirilgan milliy qoidalar boʻyicha yoki oʻzlarining boshqaruv tizimlari sertifikatlari bilan ishlamoqda. X-soatdan keyin nomuvofiqlik oqibatlari jiddiy:

• Amaldagi GMPsiz ishlab chiqarilayotgan dori preparatlari uchun roʻyxatga olish guvohnomalarini bekor qilish.
• Sogʻliqni saqlash vazirligi tenderlarida, davlat shifoxonalari tizimlarida va tibbiy sugʻurta fondlarida ishtirok eta olmaslik.
• Eksport shartnomalarini toʻxtatish — koʻp importyor mamlakatlar yetkazib beruvchidan GMP-sertifikat talab qiladi.
• Reja boʻyicha yoki rejasiz audit chogʻida nuqsonlar aniqlanganda jarima va litsenziyani toʻxtatib turish.

Steril ishlab chiqarish uchun Annex 1 zonalarni tasniflash, 5 mkm zarrachalar real vaqt rejimida monitoringi, gaz oqimlari validatsiyasi (smoke studies), CCS tizimi va A/B zonalariga kiruvchi xodimlar majburiy malakasiga talablarni kuchaytirdi.

2027 yil 1 yanvarigacha 24 oylik taymlayn

Sertifikatsiyaning barcha bosqichlarini real oʻtish uchun 18-24 oy kerak, bu ham infratuzilma Annex 1 ga umumiy holda muvofiq boʻlsa. 2026 yil mayda boshlansangiz, vaqt zaxirasi roppa-rosa 20 oy. Quyida — chorakli ishchi reja.

Davr	X-gacha oylar	Nima bajarilishi kerak
2025 Q2	T-21	Mustaqil konsultant tomonidan GMP-audit, gap-tahlil, road-map shakllantirish. Reliz uchun imzo huquqi bilan Quality Person (QP) tayinlash.
2025 Q3	T-18	HVAC modernizatsiyasi, Site Master File va Validation Master Plan ishlab chiqish shartnomalarini tuzish. CCS birinchi versiyasini tayyorlash.
2025 Q4	T-15	Barcha kritik jarayonlar boʻyicha SOPlarni yakunlash (steril uchun kamida 80 SOP, nosteril uchun 50). GMP-inspektor uchun hujjatlarni davlat-rus tiliga tarjima qilish.
2026 Q1	T-12	Infratuzilma ishlarini yakunlash: bosim oʻzgarishlari, A/B zonalarida HEPA H14, shlyuzlar, pass-through, smoke studies. Gowning-qualification dasturini ishga tushirish.
2026 Q2	T-9	Barcha kritik uskunalar boʻyicha DQ/IQ/OQ/PQ. EM-dasturini ishga tushirish va baseline maʼlumotlarini toʻplash. Barcha sarflanadigan materiallar va xom ashyo boʻyicha supplier qualification.
2026 Q3	T-6	Process Performance Qualification (preparat boʻyicha 3 muvaffaqiyatli run). Cleaning validation, disinfection validation, asseptika uchun — ketma-ket 3 APS / Media Fill.
2026 Q4 (Okt)	T-3	External GMP-konsultant bilan mock inspection. Ichki auditdan barcha major findings yopilishi. EM trend-tahlili 12 oy uchun tayyor.
2026 Q4 (Noy)	T-2	«Zarur amaliyotlar markazi»ga GMP-tekshiruv uchun ariza topshirish. Inspection-paketni yakuniy yigʻish: SMF, VMP, CCS, SOP roʻyxati, batch records, deviations log, CAPA, PQR.
2026 Q4 (Dek)	T-1	GMP-tekshiruv (odatda maydonchada 3-5 kun). Kuzatishlar boʻlsa 30 kun ichida reply-letter.
2027 yil 1 yanvar	X	GMP sertifikati amaldagi. Ishlab chiqarish va eksport qonuniy davom etadi.

Agar 2026 yil mayda hali boshlamagan boʻlsangiz — realistik maqsad 2027 yil 1 yanvar emas, balki 2027 yil Q2-Q3 da sertifikat olish, Agentlik bilan bosqichli sertifikatsiyani oldindan kelishish bilan (quyida fallback-stsenariyga qarang).

Oʻzbekistonga xos tayyorlik roʻyxati

EU GMP dan farqli, «Zarur amaliyotlar markazi» inspektori qoʻshimcha oʻzbekiston regulyatori hujjatlarini ham tekshiradi. Konsultant-emigrantlarga tayanib «Yevropa namunasi boʻyicha» tayyorgarlik koʻrayotgan korxonalar buni koʻpincha hisobga olmaydi. Quyida — Markaz alohida nima soʻraydi.

Sogʻliqni saqlash vazirligi roʻyxatga olish guvohnomalari (РУ)

Har bir ishlab chiqarilayotgan preparat amaldagi РУga ega boʻlishi va undagi maʼlumotlar — tarkibi, dozasi, qadoqlash, texnologiya — haqiqiy ishlab chiqarish jarayoni va batch records yozuvlariga mos kelishi kerak. SMF va РУning nomuvofiqligi — major / critical finding. GMP-tekshiruvni boshlashdan oldin barcha РУlarni hozirgi SOPlar bilan solishtirib chiqish foydali.

Dori vositalarini ishlab chiqarishga litsenziya

Litsenziya GMP-sertifikatidan alohida Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan beriladi. Tekshiring: litsenziyadagi nomenklatura barcha ishlab chiqarilayotgan shakllarni qamrab olishi kerak (qattiq, yumshoq, steril suyuq, liofilizatlar va h.k.). Nomenklatura oʻzgarganda — GMP uchun ariza topshirishdan oldin litsenziya yangilanadi.

Davlat-rus tilidagi SOPlar

Barcha SOPlar, jurnallar, batch records va operator yoʻriqnomalari davlat (oʻzbek) yoki rus tilida boʻlishi kerak. «Zarur amaliyotlar markazi» inspektori — Oʻzbekiston fuqarosi va hujjatlarni faqat shu tillarda oʻqiydi. Agar SOPlar «korporativ shablon» boʻyicha ingliz tilida tuzilgan boʻlsa — tasdiqlangan tarjima talab qilinadi, bunga odatda vaqt yetmaydi.

GMP-inspektor hujjatlari

Standart inspection-paketdan (SMF, VMP, CCS, batch records) tashqari inspektor quyidagilarni soʻraydi: javobgar shaxslarning fotosuratlari bilan tashkiliy tuzilma, QP va QA-rahbar diplomlarining nusxalari (xorijiy uchun notarial tarjima bilan), Agentlik shakli boʻyicha roʻyxatdan oʻtgan РУlar roʻyxati, kritik sarflanadigan materiallar boʻyicha supplier qualification shartnomalari nusxalari, soʻnggi sanitar-epidemiologik tekshiruv akti.

Yongʻin xavfsizligi sertifikati

Tez-tez eʼtibordan chetda qoladigan hujjat. Inspektor osongina yonuvchi (IPA, atseton) va toksik (formaldegid, peroksid) moddalarni saqlash xonalari boʻyicha yongʻin nazorati inspektor aktini tekshiradi. Amaldagi aktsiz — tekshiruv toʻxtatiladi.

Tayyorgarlik budjeti: small / medium / large

Oʻzbekistonda GMP-sertifikatsiyaga tayyorgarlikning realistik budjeti infratuzilma boshlangʻich holatiga juda bogʻliq. Quyida — qattiq dori shakllarining (tabletkalar, kapsulalar) tipik nosteril ishlab chiqarish uchun baholash oraliqlari. Steril ishlab chiqarishlar uchun 2-3 ga koʻpaytiring.

Xarajatlar moddasi	Small (50 kishi)	Medium (200 kishi)	Large (500+ kishi)
GMP-konsultant: birlamchi gap-audit	$5-8k	$10-15k	$15-25k
GMP-konsultant: 18 oy hamrohlik (3-6 tashrif)	$15-25k	$30-50k	$60-100k
External mock inspection (T-3 oy)	$8-12k	$15-20k	$20-30k
A-D zonalari kapital taʼmiri (noldan boshlansa)	$50-150k	$200-500k	$500-1500k
HVAC modernizatsiyasi (HEPA H14, bosim oʻzgarishlari)	$30-80k	$150-300k	$300-800k
Laboratoriya uskunalari (HPLC, spektrofotometrlar, EM)	$50-100k	$150-300k	$300-700k
SOPlarni yangilash (60-150 hujjat)	$5-10k	$10-20k	$15-30k
Xodimlar treningi (gowning, Annex 1, behavioral)	$1-2k	$2-4k	$3-6k
GMP darajasidagi sarflanadigan materiallar — tekshiruv paytidagi yillik zaxira	$15-30k	$50-100k	$120-250k
GMP-tekshiruv va sertifikat uchun davlat boji	~$3-5k	~$3-5k	~$3-5k
Jami diapazon	$180-420k	$620-1320k	$1340-3450k

Kalit moddasi — zonalar kapital taʼmiri, ayniqsa sovet OST-77 yoki GOST 23-67 boʻyicha loyihalashtirilgan korxonalar uchun (1990-2000-yillardagi koʻpchilik mahalliy zavodlar). Agar boshlangʻich infratuzilma GMPga yaqin boʻlsa (masalan, 2020+ yillarda loyihalashtirilgan Pharma Park rezidentlari), bu modda 5-10 marta qisqaradi.

Mezon sifatida 13 ta xorijiy GMP-zavod

2026 yil aprel holatiga koʻra Oʻzbekistonda xorijiy kapital bilan 13 ta farm-zavod ishlamoqda, EU GMP yoki ekvivalent tekshiruvlardan oʻtgan. Bu mahalliy sharoitda sertifikatsiya amaliyotda qanday koʻrinishi haqida ishchi misollar.

Brend / guruh	Joylashuv	Profil
Jurabek Laboratories (Sandoz/Novartis hamkori)	Toshkent	Qattiq shakllar, generiklar
World Medicine UZ (Turkiya)	Pharma Park, Toshkent vil.	Parenteral eritmalar, inʼeksiyalar
Remedy Group (UZ-EU JV)	Pharma Park	Steril shakllar, liofilizatlar
Mega Pharm (Turkiya)	Samarqand	Antibiotiklar, qattiq shakllar
Nika Pharm (Polsha)	Toshkent	Kapsulalar, tabletkalar
Asia Pharm (Koreya, JV)	Pharma Park	Biopreparatlar, inʼeksiyalar
UzGSK (GlaxoSmithKline package)	Toshkent	Qadoqlash, distribyutsiya (litsenziya boʻyicha)
Sanofi (mahalliy CMO bilan shartnoma)	Toshkent	Generiklarni shartnoma ishlab chiqarish
Pfizer (shartnoma qadoqlash)	Toshkent	Mahalliy РУlar ostida qadoqlash
Kusum Healthcare (Hindiston)	Pharma Park	Qattiq shakllar, jeneriklar
Hetero Drugs (Hindiston)	Pharma Park	API + tayyor shakllar
Reddy's Laboratories (Hindiston, vakolat)	Toshkent	Tayyor shakllar, tadqiqot sherigi
Akrikhin / Polpharma (mintaqaviy bogʻliqlik)	Toshkent	Jeneriklar, qattiq shakllar

Muvaffaqiyatli kompleks misollarni nima birlashtiradi: (1) boshidanoq EU GMP Annex 1 boʻyicha loyihalash, «sovet korpuslari moslashtirish» urinishlarisiz; (2) 18-24 oylik hamrohlik uchun belgilangan GMP-konsultant, bir martalik maslahat emas; (3) sarflanadigan materiallar boʻyicha (kiyim, qoʻlqoplar, dezinfektantlar, indikatorlar) Yevropa brendlari bilan supplier qualification — xitoylik no-name emas; (4) xalqaro tajribaga ega va tekshiruvga kamida 12 oy oldin yollangan Quality Person.

GMP-ishlab chiqarish uchun sarflanadigan materiallar

Har qanday GMP-oʻtish dasturi materiallarning kunlik xarajatlariga borib taqaladi: bir martalik kiyim, qoʻlqoplar, salfetkalar, dezinfektantlar, sterilizatsiya indikatorlari. Bu sarflanadigan materiallarning sifati toʻgʻridan-toʻgʻri sizning Particle Count va mikrobiologik fonni shakllantiradi. Barcha pozitsiyalar TDS, CoA, EN/ISO sertifikatlariga ega boʻlishi va supplier qualificationdan oʻtishi kerak.

• A/B zonalari uchun bir martalik kiyim — tasdiqlangan tirqishlar oʻlchami va ikki tomonlama paketdagi qadoq bilan steril kombinezonlar, bahillar, qalpoqlar va yengkiyimlar.
• Toza xonalar uchun qoʻlqoplar — uzun manjet bilan steril nitril, AQL ≤1.5, EN 374 va EN 455 sertifikatlari.
• Salfetkalar — C/D zonalari uchun nosteril polietilen, A/B zonalari uchun steril IPA bilan shimdirilgan (masalan, Contec Polynit, Contec Sterile EasyReach).
• Dezinfektantlar — steril 70% IPA, vodorod peroksid asosidagi sporitsidlar, sizning yuzalaringiz uchun validatsiya qilingan.
• Sterilizatsiya indikatorlari — biologik indikatorlar Terragene BT60Bion, avtoklavlash va plazma sterilizatsiyasi uchun 5/6 sinf kimyoviy indikatorlar.
• Tozalash tizimlari — C/D zonalari uchun sertifikatli Hydroflex yopiq moplari, sterilizatsiyalanadigan aravachalar.

CCSda har bir zonada qaysi aniq SKU ishlatilishi va qaysi supplier qualificationdan oʻtgani yozilgan boʻlishi kerak. Ekvivalent bilan sarflanadigan materialni qayta tasdiqlashsiz almashtirish — kritik chetlanish.

PIC/S — keyingi bosqich

Oʻzbekiston rasmiy ravishda Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) aʼzoligi uchun ariza topshirgan. PIC/Sga qabul qilinish — mahalliy GMP sertifikatlari tizimning 56 ta aʼzo davlatida eʼtirof etilishi, bu eksport bozorlariga qisqa yoʻl. Biroq, aʼzo boʻlish keyingi talablarni kuchaytirishni talab qiladi: pre-accession assessment regulyatorning oʻzini, uning inspektorlarini va u bergan sertifikatlar sifatini tekshirishni oʻz ichiga oladi. 2027 yilgacha GMP olgan ishlab chiqaruvchilar yana bir bor PIC/S mezonlari boʻyicha kuchaytirilgan auditdan oʻtishlari kerak boʻladi.

Mantiq oddiy: korxona EU GMP/Annex 1 boʻyicha tizimni qanchalik tezroq qursa, 2028-2030 yillardagi PIC/S tekshiruvlariga oʻtish shunchalik kam stress bilan boʻladi.

Oʻzbekistonga xos 5 ta tayyorgarlik xatosi

Umumiy GMP darajasidagi xatolar (CCSni keyinga qoldirish, gowningga ekonomiya) hamma joyda uchraydi. Quyida — mahalliy auditlarda takrorlanadigan Oʻzbekistonga xos 5 ta nosozlik:

• 1. SOPlar faqat ingliz tilida. Korporativ shablon yoki konsultant-emigrant SOPlarni «Ona kompaniyada shunday» boʻlgani uchun ingliz versiyasida qoldiradi. «Zarur amaliyotlar markazi» inspektori oʻzbek yoki rus tilida oʻqiydi. Tasdiqlangan tarjimasiz — audit birinchi soatda bloklanadi.
• 2. РУ va SMF nomuvofiqligi. Site Master File hozirgi ishlab chiqarish jarayonini tasvirlaydi, lekin u РУda roʻyxatdan oʻtgan jarayonga mos kelmaydi (masalan, qadoqlash yoki nazorat protsedurasi oʻzgargan). Bu avtomatik critical finding, chunki inspektor «noqonuniy chiqarilgan partiyalarni» koʻradi.
• 3. Supplier qualification faqat «odatdagi» yetkazib beruvchilarga. Sarflanadigan materiallar yillar davomida full TDS / CoAsiz mahalliy vositachidan sotib olingan. Tekshiruvda qoʻlqoplarda EN 374 yoʻqligi, salfetkalarda agar turi boʻyicha TDS yoʻqligi aniqlanadi. Soʻnggi onda sertifikatlangan liniyaga oʻzgartirish — 3-6 oy davomida toʻliq qayta validatsiya tsiklini bildiradi.
• 4. CCSda iqlim omili aks ettirilmagan. Yozgi +40°C harorat va PM10 changi pre-filtration ga yuqori yukni yaratadi. CCSda pre-filtrlarni almashtirish chastotasi va HVACning mavsumiy moslashuvi asoslangan boʻlishi kerak. Yevropa manbasidan shablon CCS buni hisobga olmaydi — major observation.
• 5. Batch recordsda davlat-rus tilini aralashtirib yuborish. Operator oʻzbek tilida batch record toʻldiradi, QA rus tilini oʻqiydi, korporatsiya ingliz tilini talab qiladi. Natijada — yozuvlar dublirovkasi, tarjima xatolari, kelishmovchiliklar. Regulyator batch record originali bitta tilda (davlat-rus yoki oʻzbek) boʻlishini va QA imzosi shu tilda boʻlishini talab qiladi.

Kechikayotgan boʻlsangiz: fallback-stsenariy

Agar 2026 yil mayda 2027 yil 1 yanvarigacha realistik ulgurmayotgan boʻlsangiz — eng yaxshisi jim turmaslik. Agentlik Oʻzbekistonning ishlab chiqarish bazasini maksimal saqlab qolishdan manfaatdor va bir nechta bosqichli variantlarga ruxsat beradi.

Liniyalar boʻyicha bosqichli sertifikatsiya

Korxona 3-5 ta turli dori shakllarini ishlab chiqarsa, regulyator dastlab bitta liniyaga (masalan, qattiq shakllar) GMP-sertifikatini olish va qolganlarni 12-18 oy ichida sertifikatlash majburiyati bilan ruxsat beradi. Liniya boʻyicha sertifikatsiya faqat tegishli mahsulotlar uchun РУlarni boshqarish imkonini beradi; qolganlar alohida sertifikatsiyagacha toʻxtatiladi.

Sertifikatlangan sherik orqali shartnoma ishlab chiqarish

Sizning ishlab chiqarish ulgurmayotgan boʻlsa, kritik SKUlarni amaldagi GMP-sertifikatli CMO ga (masalan, Jurabek Laboratories, World Medicine UZ yoki Remedy Group) vaqtinchalik koʻchirish varianti bor. Bu sizning РУlaringizni amaldagi saqlab qoladi va oʻzingizning sertifikatsiyangiz tugaguncha daromad oqimini taʼminlaydi. Minus — 25-40% margin yoʻqotish va sherikka bogʻliqlik.

Vaqtinchalik ruxsat uchun ariza

Sogʻliqni saqlash vazirligi sertifikatsiya rejasi tasdiqlangan va GMP-konsultant bilan shartnoma tuzilgan boʻlsa, 2027 yil 1 yanvardan keyin 12 oygacha ishlab chiqarishni davom ettirish uchun vaqtinchalik ruxsat berishi mumkin. Ariza Agentlikga 2026 yil noyabr oxirigacha topshiriladi; qaror individual ravishda qabul qilinadi va moliyaviy kafolatlar (bank kafolati yoki eskroʻ) bilan mustahkamlanadi. Bu yoʻl shaffoflik va kuchli reputatsiyani talab qiladi — korxonada sanitar nuqsonlar, mahsulot chaqirib olish yoki yopilmagan CAPA boʻlsa rad etish mumkin.

Qadoqlash va distribyutsiyaga oʻtish

Agar GMP-sertifikatsiya aniq realistik boʻlmasa, korxonani xalqaro sherik litsenziyasi ostida qadoqlash operatsiyalariga (shartnoma qadoqlash) yoki distribyutsiyaga oʻtkazish mantiqan toʻgʻri. Qadoqlash va ulgurji distribyutsiyaga litsenziya toʻliq GMP-sertifikatisiz beriladi va bu ishlab chiqarish РУlarini yoʻqotgan taqdirda ham biznesni saqlab qoladi.

Tez-tez beriladigan savollar

2027 yil 1 yanvardan keyin GMPsiz ishlash mumkinmi?
Yoʻq, bosqichli sertifikatsiya yoki Agentlikning vaqtinchalik ruxsati holatlaridan tashqari (fallback-stsenariyga qarang). Amaldagi GMP-sertifikatisiz dori vositalari ishlab chiqarish qonun buzilishi hisoblanadi; roʻyxatga olish guvohnomalari bekor qilinadi.

GMP-sertifikatsiyaga tayyorgarlik aslida qancha turadi?
Tipik nosteril ishlab chiqarish uchun (medium, 200 kishi) — $620k-1.3M; steril uchun — 2-3 marta yuqori. Yuqoridagi budjet jadvaliga qarang.

Tekshiruvni kim oʻtkazadi?
«Zarur amaliyotlar markazi» davlat unitar korxonasi inspektorlari (uzpharm-gxp.uz), baʼzi hollarda xorijiy konsultantlar jalb qilinishi bilan. PIC/Sga aʼzo boʻlgach, sxema mamlakatlari vakillari ham tekshiruvlarga jalb qilinishi mumkin.

Boshqa mamlakatda berilgan GMP-sertifikati amal qiladimi?
PIC/S davlatining sertifikati eʼtirof etilishi mumkin, lekin mahalliy sharoitda muvofiqlikni tasdiqlash uchun «Zarur amaliyotlar markazi» GMP-tekshiruvidan ozod qilmaydi. Toʻliq validatsiya — 6-12 oy.

Annex 1 nima va u nima uchun muhim?
Annex 1 EU GMP — steril ishlab chiqarish uchun maxsus ilova. 2022 yil tahriri monitoring, CCS va xodimlar malakasiga talablarni kuchaytirdi. Oʻzbekiston bu tahrirni mezon sifatida qabul qildi.

Sertifikat olingandan keyin qayta tekshiruv qanchalik tez-tez oʻtkaziladi?
2-3 yilda bir marta reja boʻyicha tekshiruv, ortiq mahsulot chaqirib olishlar, isteʼmolchilar shikoyatlari yoki ishlab chiqarishdagi oʻzgarishlarda mumkin boʻlgan rejasiz tekshiruvlar.

Auditdan oʻtish uchun kerakli sarflanadigan materiallar sotib olish yetarlimi?
Yoʻq. Sarflanadigan materiallar — zarur, lekin yetarli shart emas. CCS, oʻqitilgan xodimlar, validatsiyalangan jarayonlar va ishlaydigan hujjatlarsiz inspektor muvofiqlikni tasdiqlamaydi.

2026 yilda tayyorgarlikni boshlash va 2027 yil 1 yanvarigacha ulgurish mumkinmi?
Infratuzilma Annex 1 ga yaqin va belgilangan QA-rahbar mavjud boʻlsa — ha. Noldan boshlanganda — realistik maqsad 2027 yil Q2-Q3, Agentlik bilan bosqichli sertifikatsiyani oldindan kelishish bilan.

Sarflanadigan materiallar yetkazib beruvchi sifatida CRS nima qiladi?
CRS (ООО «Topaz Company») — Oʻzbekistonda IBC Nanotex, Contec, Terragene, Hydroflex, BIMOS, Alsico, NPro, Isofield rasmiy distribyutori. Supplier qualification uchun TDS / CoA / EN-sertifikatlari toʻliq paketini, Toshkentdagi asosiy SKUlar boʻyicha ombor zaxiralarini va sarflanadigan materiallar boʻyicha CCS-boʻlimlarini tuzishda QAga yordam taqdim etamiz.