Oʻzbekistonda GMP-ga tayyorgarlik:
oʻqitish, audit, GMP-tekshiruvni hamrohlik qilish
Majburiy GMP-sertifikatsiyasiga 7 oy qoldi. GMP-tekshiruvdan birinchi marotaba muvaffaqiyatli oʻtishga yordam beramiz. Oʻzbekistonda korxonalarni sertifikatlashtirgan amaliyotchi GMP-konsultantlar bilan hamkorlikda ishlaymiz.
13 GMP-zavod
amaldagi sertifikatlangan korxonalarni taʼminlaymiz
18-24 oy
noldan boshlanganda realistik taymlayn
Pharma Park
amaliyotchi GMP-konsultantlar hamkorligi
Bepul
30-daqiqalik tayyorlik diagnostikasi
Nimaga yordam beramiz
GMP-tekshiruvga tayyorgarlikning 7 yoʻnalishi — QA-jamoani oʻqitishdan tortib, tekshiruv vaqtida maydonchada hamrohlik qilishgacha. Butun zanjirni single window yopamiz.
QA xodimlarni oʻqitish
GMP A/B/C/D zonalari uchun kompetensiyalar, gowning-protseduralari, toza zonalardagi xulq-atvor, hujjatlashtirish. Maydonchada yuzma-yuz mashgʻulotlar + attestatsiya bilan onlayn modullar.
SOP va hujjatlarni tayyorlash
Site Master File, Validation Master Plan, batch records, deviations log, CAPA. Shablonlarni oʻzbek tili va GMP-tekshiruv formatiga moslashtirish.
Pre-audit (ichki tayyorlik auditi)
Maydonchada EU GMP Annex 1 (2022) ga muvofiq gap-tahlil. Criticality boʻyicha ustuvorlik va realistik yopish muddatlari bilan closures rejasi.
Mock inspection
Real GMP-tekshiruvdan 2-3 oy oldin uning imitatsiyasi. Maydonchada 3-5 kun, plant-walk, xodimlar soʻrovi, inspection-paket tekshiruvi.
GMP-tekshiruvda hamrohlik
Tekshiruv vaqtida maydonchada hozir boʻlish, reply-letter bilan yordam, 30 kun ichida observations yopilishi. Oʻzbekistondagi real GMP-tekshiruvlardan oʻtish tajribasi.
CCS (Contamination Control Strategy)
Annex 1 §2.5 boʻyicha CCS-hujjatni noldan ishlab chiqish yoki qayta koʻrib chiqish. Barcha kontaminatsiya manbalarini qoplash, nazorat choralari va monitoring asoslash.
Sarflanadigan materiallar supplier qualification
Barcha kritik pozitsiyalar boʻyicha TDS, CoA, EN/ISO sertifikatlar. Distribyutor sifatidagi tajribamiz — single-window qualification jarayonini tezlashtiradi.
Nima uchun CRS / TOPAZ COMPANY
13 ta amaldagi GMP-zavodni taʼminlaymiz
Markaz inspektorlari maydonchalarda nimani soʻrayotganini koʻrib turamiz. Tekshiruvga qadar tayyor boʻlishi kritik boʻlgan supplier compliance-hujjatlarini bilamiz.
Amaliyotchi GMP-konsultantlar bilan hamkorlik
Nazariyotchilar emas — sheriklarimiz allaqachon Oʻzbekistonda korxonalarni sertifikatlashtirgan va Pharma Park rezidentlari bilan ishlamoqdalar. Real GMP-tekshiruvlar tajribasi.
Sarflanadigan materiallar + maslahat bir oynada
Single supplier qualification sizning tayyorgarlikni tezlashtiradi. Yetkazib beruvchi va konsultantni alohida tender qilish shart emas — ikki yoʻnalishni bogʻlab yopamiz.
Qanday ishlaymiz
Birinchi qoʻngʻiroqdan sertifikat olishgacha 4 bosqich. Har bir bosqich belgilangan artefakt bilan tugaydi — reja, hisobot, mock inspection hisoboti, yakuniy reply-letter.
Bepul 30-daqiqalik qoʻngʻiroq
Boshlangʻich nuqtani aniqlaymiz: infratuzilma holati, SOP tayyorligi, QA-jamoa mavjudligi, maqsadli sertifikatsiya sanasi. Keyingi ish formatini kelishib olamiz.
Maydonchada gap-audit
Sizning maydonchaga 2-3 kunlik tashrif. EU GMP / Annex 1 dan farqlarni aniqlash, severity boʻyicha findings (critical / major / minor) misol va §-boʻlimlarga havolalar bilan.
12-24 oylik tayyorgarlik rejasi
Har bir blok boʻyicha budjet baholash, nazorat nuqtalari, javobgarlar bilan road-map tayyorlash. Egasi oldida budjetni himoya qila oladigan hujjat.
Sertifikatgacha hamrohlik
Muntazam tashriflar, ariza topshirishdan 2-3 oy oldin mock inspection, GMP-tekshiruvda hozir boʻlish, reply-letter bilan yordam. Sertifikat olinmaguncha shartnoma.
Tez-tez beriladigan savollar
GMP-2027 ga 6 oyda tayyorlanish mumkinmi?
GMP-sertifikatsiyaga tayyorgarlik qancha turadi?
Oʻqitish va auditni kim oʻtkazadi — xodimlaringizmi?
Supplier qualification nimani oʻz ichiga oladi?
GMP-tekshiruvsiz GMP sertifikatini olish mumkinmi?
GMP-2027 ga tayyorgarlikni boshlashga tayyormisiz?
Bepul 30-daqiqalik diagnostika qoʻngʻiroq — boshlangʻich nuqtani aniqlaymiz, maqsadli muddat realligi haqida halol baholash beramiz, keyingi ish formatini kelishib olamiz.