Зеркала TINMAN

Настенные зеркала из нержавеющей стали 2R high gloss с фасочной обработкой кромок для зон гоунинга чистых помещений. ISO 4 / GMP A. TINMAN (Сербия).

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9 · USP <1116> · ASTM

Сколько стоит оборудовать гаунинг-комнату?

Рассчитайте бюджет на скамьи, шкафы, зеркала, степ-овер и аксессуары TINMAN под площадь и пропускную способность вашей зоны переодевания. Растаможка и логистика по UZ — уже в цене.

Открыть калькулятор бюджета

Зеркала cleanroom TINMAN серии CRM — настенные зеркала из полированной нержавеющей стали AISI 304 (поверхность 2R/BA), используются в gowning room для финального контроля надетости PPE. Принципиально отличаются от бытовых зеркал: нет стекла и амальгамы — нет риска осколков и ртути в чистой зоне, выдерживают прямую обработку спороцидами без деградации отражающего слоя. Размеры от 600×800 мм (под оператора в gowning класса D) до 1200×1800 мм (полнорост для зоны A/B со скафандром).

Зачем зеркало 2R вместо стеклянного

В gowning room последний этап — самопроверка оператора в зеркале: правильно ли надета маска, закрыты ли волосы шапочкой, нет ли открытой кожи между перчаткой и рукавом, нет ли отслоения целостности костюма. Согласно GMP Annex 1 (2022) §7.18, оператор перед входом в зону A/B должен пройти визуальный контроль надетости PPE.

Стеклянное зеркало в cleanroom создаёт три проблемы:

Риск осколков — при случайном ударе тележкой или предметом стекло разлетается на сотни частиц размером до 10 мм; это критический инцидент, требующий полной деконтаминации зоны и ретест классности (cost: 5–15 дней простоя)
Амальгама с ртутью — традиционные зеркала используют амальгаму с следами ртути; не допускается в фарм-производстве по GMP
Кромки стекла — оператор в полном костюме может задеть, повредить PPE

Полированная нержавейка 2R/BA (mill polish, без покрытия) даёт коэффициент отражения 60–70% — для самопроверки этого достаточно. При ударе пластически деформируется, не даёт частиц. Без амальгамы, без стекла, без рисков.

Конструкция CRM

Лист: AISI 304 2R/BA, толщина 1,5 мм (стандарт) или 2,0 мм (увеличенный размер 1200×1800)
Поверхность: mill polish 2R — отражение 60–70%, Ra ≤ 0,1 мкм; альтернатива — Super Mirror Ra ≤ 0,05 мкм, отражение до 80% (для зоны A с финальным контролем skin coverage)
Каркас: рамка из нержавейки 20×20 мм, сварная, шлифованная — или версия без рамки (frameless) с креплением через скрытые шпильки в стену
Размеры: 600×800, 800×1200, 1000×1500, 1200×1800 мм; под индивидуальный проект — до 1500×2200 одним листом
Крепёж: комплект анкеров под гипсокартон/сэндвич-панель, скрытая регулировка наклона ±5°
Швы рамки: TIG, шлифовка Ra ≤ 0,8 мкм, пассивация ASTM A967

Для специфических задач — версия с UV-устойчивым покрытием (для зон с прямым UV-светом дезинфекции) и версия с подогревом для предотвращения конденсата в зонах с перепадом температур.

Где ставить и какой размер выбрать

Стандартное расположение — в gowning room после финальной точки переодевания, перед дверью в зону A/B. Высота нижнего края зеркала — 400 мм от пола (под оператора ростом 160–195 см) для полного просмотра ног, бахил и периметра костюма.

Gowning класса D: зеркало 600×800 мм, контроль шапочки и маски
Gowning класса C: зеркало 800×1200 мм, полуторный рост, контроль костюма и перчаток
Gowning класса B: зеркало 1000×1500 мм, полный рост, контроль балахона и второго комплекта перчаток
Gowning класса A (изолятор/скафандр): зеркало 1200×1800 мм, полнорост, контроль skin coverage и vent-портов скафандра

Дополнительно — зеркало в материальном шлюзе для контроля целостности упаковки SKU перед передачей в зону A. Подбор зеркал в составе комплекта gowning — калькулятор бюджета.

Узбекистанский контекст

Локальные подрядчики часто предлагают стеклянные зеркала с пластиковой рамкой как «дешёвый вариант для gowning». Это работает в зоне D на этапе пилотного проекта, но при сертификации под GMP-2027:

Инспектор PIC/S запросит риск-анализ по стеклу в чистом помещении — потребуется CAPA-план замены
Стеклянное зеркало в зоне A/B не пройдёт квалификацию помещения (IQ)
Пластиковая рамка деградирует под IPA/спороцидами за 4–6 месяцев

Замена стеклянных зеркал на CRM-нержавейку на действующем производстве — операция в 1 день за зеркало, без простоя зоны (зеркало вешается на ту же стену через стандартные анкеры). Сертификаты EN 10204 3.1, протокол пассивации, паспорт изделия — в комплекте поставки.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли поставить обычное зеркало IKEA в gowning room?+

В зоне D на этапе пилотного производства — формально не запрещено, но при сертификации под GMP-2027 не пройдёт: риск осколков, амальгама со следами ртути, пластиковая или деревянная рамка не выдерживает протирки спороцидами. Инспектор PIC/S зафиксирует это как deficiency и потребует план замены. На зону A/B стеклянные зеркала исключены полностью.

Какая разница между поверхностью 2R и Super Mirror?+

Поверхность 2R (mill polish, BA-finish) — стандартная полировка нержавейки с шероховатостью Ra ≤ 0,1 мкм и коэффициентом отражения 60–70%; видны контуры и крупные детали PPE, подходит для контроля шапочки, маски, костюма в зонах D/C/B. Super Mirror — глубокая полировка до Ra ≤ 0,05 мкм с отражением 75–80%; видны мелкие детали (отдельные волосы, текстура кожи) — нужна для финального контроля skin coverage в зоне A или при работе со скафандрами. Цена Super Mirror на 40–60% выше.

Как часто нужно полировать зеркало из нержавейки?+

При штатной протирке IPA 70% и стандартными спороцидами на основе надуксусной кислоты/гипохлорита — раз в 2–3 года для восстановления глянца после микроцарапин от частиц пыли. Реальная замена не требуется — лист AISI 304 2R при правильной эксплуатации служит 10+ лет. Если зеркало подверглось механическому удару (вмятина), полируется или заменяется панель; рамка и крепёж остаются.