Очки защитные

Одноразовые стерильные и многоразовые защитные очки NPro NView, Isofield Isoclave, Hydroflex PurGuard.

Категория покрывает стандарты: GMP Annex 1 · ICH Q9

Защитные очки для чистых помещений — обязательный элемент индивидуальной защиты оператора в зонах GMP A/B и в участках работы с цитостатиками, гормонами, биотехнологическими субстанциями. Очки решают две задачи: защищают глаза персонала от брызг дезинфектантов, активных фармацевтических субстанций (API) и аэрозолей, и исключают контакт волос, бровей и ресниц с критической зоной. SAFEGARD предлагает гипоаллергенные модели с непрямой вентиляцией, совместимые с капюшонами и масками. На cleanroom.uz представлены модели для повседневной работы в зонах C/D и закрытые очки для асептических операций в классе A/B.

Где применяются защитные очки cleanroom

Очки используются в фармпроизводстве на участках наполнения, лиофилизации, взвешивания API, приготовления стерильных растворов и при работе с дезинфектантами. В GMP Annex 1 (2022) §7.14 прямо требуется, чтобы персонал зон A/B носил защитные очки или маски с защитой глаз. В химико-фармацевтических цехах очки обязательны при работе с растворителями (этанол, IPA 70%), кислотами и щелочами в концентрациях.

Зоны A/B — закрытые очки с непрямой вентиляцией поверх маски и капюшона;
Зоны C/D — открытые или закрытые модели в зависимости от риска брызг;
Лаборатории QC — стандартные защитные очки EN 166.

Очки совместимы с другой cleanroom-одеждой и перчатками — поставляются комплектами для участков повышенного риска.

Стандарты и сертификация

Защитные очки SAFEGARD соответствуют EN 166 (общая защита глаз), EN 170 (защита от УФ), а в части совместимости с чистыми помещениями — поставляются в двойной упаковке для шлюзовой передачи. Согласно GMP Annex 1 §7.13–7.14, материал очков не должен генерировать частицы и волокна; SAFEGARD использует ABS-оправу и поликарбонатные линзы с антифог-покрытием. Линзы выдерживают многократную обработку IPA 70% — критично, так как очки дезинфицируются при каждом проходе через шлюз. Для асептических зон применяются стерильные одноразовые очки (гамма-стерилизация, SAL 10⁻⁶); для класса C/D — многоразовые с регламентом мойки и санации.

Как выбирать очки для чистого помещения

Ключевые критерии выбора:

Класс чистоты: для A/B — закрытые модели с непрямой вентиляцией, для C/D — допускаются открытые;
Совместимость с PPE: очки должны надеваться поверх капюшона и не нарушать прилегание маски;
Антифог: двустороннее покрытие обязательно — запотевание блокирует обзор оператора у наполнительной линии;
Гипоаллергенность: ABS-оправа без латекса, силиконовые носоупоры;
IPA-стойкость: линзы не должны мутнеть после 100+ циклов протирки.

Для участков работы с цитостатиками рекомендуем стерильные одноразовые очки в индивидуальной упаковке. Полный список совместимых СИЗ — в калькуляторе расчёта переодевалки.

Расход и эксплуатация

Многоразовые очки SAFEGARD при правильной мойке (IPA 70%, мягкая ткань без ворса) служат 6–12 месяцев. Стерильные одноразовые модели предназначены для одной смены. Стандартный расход на участок наполнения зоны A/B — 1 пара на оператора на смену для стерильных, либо 1 пара на оператора на месяц для многоразовых. Дезинфекция: после каждого выхода из чистой зоны — протирка IPA 70% с двух сторон, осмотр линз на царапины. Замена обязательна при потере прозрачности, трещинах оправы или нарушении прилегания.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли использовать обычные строительные очки в фармпроизводстве?+

Нет. Строительные очки (EN 166) не сертифицированы для cleanroom — оправа и линзы могут выделять частицы, а покрытия не выдерживают регулярной обработки IPA. В зонах GMP A/B/C обязательны очки cleanroom-grade с подтверждённой эмиссией частиц и IPA-стойкостью.

Нужно ли стерилизовать очки для зоны A/B?+

Для асептических операций в зоне A применяются одноразовые стерильные очки (гамма-стерилизация). В зоне B допустимо использование многоразовых очков при условии валидированного цикла дезинфекции после каждого использования.

Как избежать запотевания очков под маской?+

Выбирайте модели с двусторонним антифог-покрытием и непрямой вентиляцией. Маска должна плотно прилегать к носу — используйте маски с гибкой металлической полосой. При работе в зонах с повышенной влажностью применяйте антифог-спрей cleanroom-grade.

Сколько раз можно дезинфицировать очки IPA?+

Линзы SAFEGARD выдерживают 100+ циклов протирки IPA 70% без помутнения. Оправа из ABS — до 200 циклов. На практике очки заменяются раньше — по износу прокладок и фиксаторов.