cleanroom.uz · +998 99 821-12-22 · [email protected]
Арт. TINMAN-LBS
TINMAN LBS — настенный диспенсер для бумажных отходов
Настенный/рамный модульный контейнер для сбора бумажных отходов в зонах чистых помещений класса ISO 4 / GMP A. Корпус из полированной нержавеющей стали AISI 304 с зеркальной обработкой 2R high gloss, габариты 430 × 133 × 300 мм, масса 2 кг. Настенный монтаж освобождает пол и не препятствует уборке зоны, а лёгкий вес (2 кг) упрощает установку силами одного оператора без специальной несущей подготовки стены. Все внутренние углы загнуты, внешние кромки сглажены — нет накопления пыли в стыках и риска порезов; замкнутые сварные швы предотвращают застаивание загрязнений и облегчают санитарную обработку. Поверхность выдерживает ежесменную дезинфекцию спиртовыми, биоцидными и спороцидными растворами без коррозии и помутнения. Применение — точки оформления batch records и протоколов уборки в gowning room, рядом с диспенсером бумаги DFMB, в QC-лабораториях, на участках, где образуются бумажные отходы (этикетки, листы протоколов, чек-листы). Опционально: исполнение AISI 316 для зон с агрессивной средой; рамный монтаж в составе мебельного блока.
Стандарты
Соответствие стандартам
GMP Annex 1
EU GMP Annex 1 (2022): Manufacture of Sterile Medicinal Products
- §4.5
Поверхности в чистых помещениях
Все открытые поверхности должны быть гладкими, непроницаемыми и без повреждений, чтобы минимизировать выделение и накопление частиц и микроорганизмов.
- §4.6
Минимум выступов и углублений
Не должно быть труднодоступных для очистки углублений, а выступы, полки и оборудование сводятся к минимуму — важно для настенных диспенсеров.
- §4.7
Материалы предметов в чистом помещении
Материалы должны выдерживать многократную обработку моющими, дезинфицирующими и спороцидными средствами.
ICH Q9
ICH Q9 (R1): Quality Risk Management
- Annex II.7
Risk-based dispenser selection
Тип диспенсера (для масок, перчаток, бумаги, очков), материал и схема выдачи (FIFO/FILO) — выбираются по риск-категории зоны и операции.
USP <1116>
USP <1116>: Microbiological Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments
- Section 6
Disinfection delivery
Дозаторы для дезинфектантов / стерильного ИПА — часть валидированной программы очистки.
- Section 4
Cleanroom Design
USP <1116> §4 описывает требования к дизайну cleanroom: настенные диспенсеры экономят площадь зоны и упрощают cleanability.
ASTM
ASTM Cleanroom Standards (E2500-25, E2042/E2042M, F51/F51M-20, E2090, F1671/F1671M-22)
- E2042/E2042M-09(2021)
Cleaning & Maintaining Controlled Areas
ASTM E2042 — методическая база для очистки и обслуживания cleanroom-оснастки, включая настенные диспенсеры.
ISO 13485
ISO 13485: Medical Devices — Quality Management Systems
- Section 6.4
Work environment & contamination control
Для производителей медизделий §6.4.2 требует контроля контаминации; нержавеющие диспенсеры — стандартное решение для зон чистого производства.
Маппинг приведён для общего понимания применимости. Финальное подтверждение соответствия — на стороне QA вашего предприятия в составе валидационного пакета.
Другие товары в категории
Арт: TINMAN-B1DFM
TINMAN B1DFM — настенный диспенсер для одной коробки масок
Арт: TINMAN-B1DG
TINMAN B1DG — настенный диспенсер для одной коробки перчаток
Арт: TINMAN-B3DFM
TINMAN B3DFM — настенный диспенсер на три коробки масок
Арт: TINMAN-B3DG
TINMAN B3DG — настенный диспенсер на три коробки перчаток
Арт: TINMAN-DFMB