cleanroom.uz · +998 99 821-12-22 · [email protected]
Арт. N5
NGlide N5 универсальные в рулоне
Универсальный протирочный нетканый материал в рулоне из целлюлозы/полиэстера. Высокая прочность, низкое ворсоотделение, устойчивость к растворителям.
Соответствие стандартам
GMP Annex 1
EU GMP Annex 1 (2022): Manufacture of Sterile Medicinal Products
- §4.7
Материалы предметов в чистом помещении
Материалы должны минимизировать образование частиц и выдерживать многократную обработку моющими, дезинфицирующими и спороцидными средствами.
- §4.33
Программа очистки и дезинфекции
Предварительная очистка поверхностей и удаление остатков дезинфектантов входят в письменную программу очистки.
- §5.4
Валидация очистки оборудования
Процесс очистки оборудования валидируется: он должен удалять остатки, снижающие эффективность дезинфектанта, и минимизировать химическую, микробную и частичную контаминацию продукта.
USP <1116>
USP <1116>: Microbiological Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments
- Section 6
Cleaning and Sanitisation
Протирочный материал для зон C/D — часть программы рутинной очистки поверхностей.
Маппинг приведён для общего понимания применимости. Финальное подтверждение соответствия — на стороне QA вашего предприятия в составе валидационного пакета.
