cleanroom.uz · +998 99 821-12-22 · [email protected]
Арт. N10
NGlide N10 с низким ворсоотделением
Прочный нетканый материал из полипропилена с низким ворсоотделением для чистых помещений ISO 6 / GMP C-D. Формат листов в пачке.
Соответствие стандартам
GMP Annex 1
EU GMP Annex 1 (2022): Manufacture of Sterile Medicinal Products
- §4.12
Материалы для протирки
Нетканый материал (целлюлоза/полиэстер) должен иметь контролируемое выделение волокон и быть совместим с применяемыми растворителями и дезинфектантами.
- §6.19
Очистка оборудования
Применяется для очистки оборудования, удаления остатков продукта и подготовки поверхностей к финишной дезинфекции.
- §11.1
Программа очистки
Рулонный протирочный материал входит в утверждённый перечень расходников программы очистки в зонах C/D.
USP <1116>
USP <1116>: Microbiological Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments
- Section 6
Cleaning and Sanitisation
Протирочный материал для зон C/D — часть программы рутинной очистки поверхностей.
Маппинг приведён для общего понимания применимости. Финальное подтверждение соответствия — на стороне QA вашего предприятия в составе валидационного пакета.
