Биологические индикаторы для контроля стерилизации

Биологические индикаторы Bionova и Terragene для валидации и рутинного контроля всех методов стерилизации, используемых в фармпроизводстве, медучреждениях и лабораториях: автоклавирование (G. stearothermophilus), сухой жар и окись этилена (B. atrophaeus), VH₂O₂, формальдегид, гамма-облучение. Поддерживаются ампулы самосодержащиеся (BT21–BT60), полоски в zip-пакетах (BT40/BT50), быстросчитывающие флуоресцентные (BT222/BT224/BT225, считывание 1 час – 7 сек) для совместимых инкубаторов IC10/20FR, MiniBio, BHY-Hyper, BPH-Photon. Соответствие ISO 11138-1:2017.

Подбор биоиндикатора по методу стерилизации

  • Пар (автоклавирование) 121–135 °C — G. stearothermophilus 10⁶: BT20/BT21/BT22/BT23 (визуальные 48 ч), BT222/BT224/BT225 (быстрые 1 ч / 20 мин / 7 сек)
  • Сухой жар 160–190 °C — B. atrophaeus 10⁶: BT30 (48 ч), BT31 (72 ч)
  • Окись этилена (EtO) — B. atrophaeus 10⁶: BT10, BT60 (универсальный), BT110 (быстрый 4 ч)
  • VH₂O₂ (плазменная) — G. stearothermophilus: BT91/BT93/BT95/BT96 (5–30 мин – 24 ч), BT98 (5 мин, самый быстрый)
  • Формальдегид (LTSF) — G. stearothermophilus: BT100/BT102

Для расчёта количества BI на цикл — типично 10 шт. на загрузку при валидации (3 цикла) + 1 шт. на рутинный мониторинг. Полный список в полном каталоге индикаторов.

Запросить КП на товары

Специалисты CRS подготовят коммерческое предложение за 24 часа.

WhatsAppПозвонить