Стерильные дезинфектанты для GMP A/B
Стерильные дезинфектанты Contec для асептических зон фармпроизводства класса GMP A и B. Все позиции прошли фильтрацию 0.22 мкм, гамма-облучение (SAL 10⁻⁶), эндотоксины контролируются на уровне менее 0.25 EU/мл — что соответствует USP <85> для парентеральных производств.
Спорициды на основе хлорноватистой кислоты (HClO) уничтожают споры B. subtilis и G. stearothermophilus за 60 секунд при концентрации 2000 ppm. Стерильный IPA 70% (вода для инъекций WFI) — для финишной протирки после спорицидной обработки в рамках программы дезинфекции по §4.33 Annex 1 (2022).
Арт: SBT102PC
Contec Sterile ProChlor (1L)
Стерильное спорицидное средство, уничтожает споры за 60 сек
Подробнее →
Арт: SBC502PC
Contec Sterile ProChlor (5L)
Стерильное спорицидное средство, уничтожает споры за 60 сек
Подробнее →
Арт: SBT0570IW
Contec Sterile 70% IPA (0.5L)
Стерильный изопропиловый спирт 70%, 0.5 л
Подробнее →
Арт: SBT170IW
Contec Sterile 70% IPA (1L)
Trigger spray, стерильный IPA 70%
Подробнее →
Арт: SBC570I
Contec Sterile 70% IPA (5L)
Стерильный изопропиловый спирт 70%, 5 л
Подробнее →
Арт: SBT16HPW
Contec Sterile HydroPure (1L)
Стерильная перекись водорода 6%, ISO 4 / GMP A, B
Подробнее →
Арт: SBC56HP
Contec Sterile HydroPure (5L)
Стерильная перекись водорода 6%, ISO 4 / GMP A, B, 5 л
Подробнее →
Арт: SBT103NK
Contec Sterile NeutraKlean (1L)
Стерильное амфотерное низкопенное моющее средство для ручной мойки
Подробнее →
Арт: SBC103NK
Contec Sterile NeutraKlean (1L, без триггера)
Стерильное нейтральное низкопенное моющее средство на очищенной воде (EP), готовое к применению, во флаконе 1 л с крышкой (без триггер-спрея)
Подробнее →
Арт: SBC503NK
Contec Sterile NeutraKlean (5L)
Стерильное амфотерное низкопенное моющее средство для ручной мойки, 5 л
Подробнее →
Арт: 100848253
ClearKlens Cleansinald RTU (5L)
Diversey ClearKlens Cleansinald — стерильное готовое к применению дезинфицирующее средство на воде для инъекций
Подробнее →
Арт: 100848254
ClearKlens Cleansinald SS (0.9L)
Diversey ClearKlens Cleansinald SS — стерильный готовый к применению дезинфектант на основе ЧАС и алкиламинов, 0,5% (об.) на воде для инъекций, бутыль 900 мл
Подробнее →
Арт: 101103552
ClearKlens Cleansinald SC (25mL)
Diversey ClearKlens Cleansinald SC — стерильный концентрированный дезинфектант на основе алкиламина и ЧАС во флаконах 25 мл: один флакон на 5 л воды (0,5% об.)
Подробнее →
Арт: 7516051
ClearKlens Tego 2000 RTU (5L)
Diversey ClearKlens Tego 2000 — стерильное амфотерное дезинфицирующее средство RTU на воде для инъекций
Подробнее →
Арт: 7516427
ClearKlens Tego 2000 SS (0.9L)
Diversey ClearKlens Tego 2000 SS — стерильный готовый к применению амфотерный дезинфектант, 1% (об.) на воде для инъекций, бутылка 900 мл с распылителем
Подробнее →
Арт: 101107744
ClearKlens Tego 2000 SC (50mL)
Diversey ClearKlens Tego 2000 SC — стерильный концентрированный амфотерный дезинфектант для чистых помещений во флаконах 50 мл: один флакон на 5 л воды (1% об.)
Подробнее →
Арт: 101109715
ClearKlens Oxifast (1L) стерильный
Diversey ClearKlens Oxifast — готовое к применению спорицидное стерильное средство на основе надуксусной кислоты (НУК)
Подробнее →Программа дезинфекции по Annex 1 (2022)
Annex 1 §4.33 требует применять более одного типа дезинфектантов с разным механизмом действия и периодически использовать спороцид. Типовая двухступенчатая схема для зоны A/B:
- Спорицид (HClO 2000 ppm или H₂O₂ 6%) — раз в смену или после крупных интервенций, экспозиция 5–10 мин
- Бактерицид (IPA 70% WFI) — между сменами, после каждой критической интервенции
- Ротация — раз в квартал для предотвращения адаптации микрофлоры
Все шаги должны быть валидированы (efficacy + cleaning validation) и зафиксированы в SOP. Для расчёта расхода — калькулятор дезинфектантов.
Запросить КП на товары
Специалисты CRS подготовят коммерческое предложение за 24 часа.