Стерильные дезинфектанты для GMP A/B
Стерильные дезинфектанты Contec для асептических зон фармпроизводства класса GMP A и B. Все позиции прошли фильтрацию 0.22 мкм, гамма-облучение (SAL 10⁻⁶), эндотоксины контролируются на уровне менее 0.25 EU/мл — что соответствует USP <85> для парентеральных производств. Спорициды на основе хлорноватистой кислоты (HClO) уничтожают споры B. subtilis и G. stearothermophilus за 60 секунд при концентрации 2000 ppm. Стерильный IPA 70% (вода для инъекций WFI) — для финишной протирки после спорицидной обработки в рамках двухступенчатой <a href="/compliance/annex1">программы по §8.81 Annex 1 (2022)</a>.
Арт: SBT102PC
Contec Sterile ProChlor (1L)
Стерильное спорицидное средство, уничтожает споры за 60 сек
Подробнее →
Арт: SBC502PC
Contec Sterile ProChlor (5L)
Стерильное спорицидное средство, уничтожает споры за 60 сек
Подробнее →
Арт: SBT0570IW
Contec Sterile 70% IPA (0.5L)
Стерильный изопропиловый спирт 70%, 0.5 л
Подробнее →
Арт: SBT170IW
Contec Sterile 70% IPA (1L)
Trigger spray, стерильный IPA 70%
Подробнее →
Арт: SBC570I
Contec Sterile 70% IPA (5L)
Стерильный изопропиловый спирт 70%, 5 л
Подробнее →
Арт: SBT16HPW
Contec Sterile HydroPure (1L)
Стерильная перекись водорода 6%, ISO 4 / GMP A, B
Подробнее →
Арт: SBC56HP
Contec Sterile HydroPure (5L)
Стерильная перекись водорода 6%, ISO 4 / GMP A, B, 5 л
Подробнее →
Арт: SBT103NK
Contec Sterile NeutraKlean (1L)
Стерильное амфотерное низкопенное моющее средство для ручной мойки
Подробнее →
Арт: SBC503NK
Contec Sterile NeutraKlean (5L)
Стерильное амфотерное низкопенное моющее средство для ручной мойки, 5 л
Подробнее →
Арт: 100934589
ClearKlens Oxifast (1L) стерильный
Diversey ClearKlens Oxifast — спорицидное стерильное средство на основе перекиси водорода
Подробнее →Программа дезинфекции по Annex 1 (2022)
Annex 1 §8.80–8.83 требует комбинировать минимум два типа дезинфектантов с разным механизмом действия. Типовая двухступенчатая схема для зоны A/B:
- Спорицид (HClO 2000 ppm или H₂O₂ 6%) — раз в смену или после крупных интервенций, экспозиция 5–10 мин
- Бактерицид (IPA 70% WFI) — между сменами, после каждой критической интервенции
- Ротация — раз в квартал для предотвращения адаптации микрофлоры
Все шаги должны быть валидированы (efficacy + cleaning validation) и зафиксированы в SOP. Для расчёта расхода — калькулятор дезинфектантов.
Запросить КП на товары
Специалисты CRS подготовят коммерческое предложение за 24 часа.